报名从速 | 2026生物药产业化与商业化高层闭门研讨会
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主办单位：北京机工弗戈传媒广告有限公司
协办单位：成都高新生物产业联合会、江苏洁维生物设备股份有限公司
指导单位：四川省医药质量管理协会
支持媒体：《流程工业》、PharmaTEC制药业
支持单位：莱克勒喷嘴系统(常州)有限公司、新莱集团
参会规模：30人
会议时间：2026年11月26日13:00-18:00
会议地点：成都·前沿医学中心E1栋
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《医药工业发展“十五五” 规划》明确提出，要突破高端生物药制备核心工艺，推动医药全产业链数智赋能，夯实产品质量管控体系，加快创新生物药产业化进程。国内生物药产业已全面进入规模化产业化落地、规范化合规升级、智能化提质降本的关键阶段。抗体、重组蛋白、疫苗、病毒载体等复杂生物制品研发管线持续扩容，大量II期临床创新药加速向商业化转化，但行业产业化落地仍存在诸多共性痛点：工艺规模化放大稳定性差、技术转移难度高、量产成本居高不下；临床后期创新药面临工艺变更频繁、场地扩产与新建决策难、合规风险不可控等问题；新锐生物药企普遍存在质量人才缺口、GMP 体系不完善、文件与变更管理不规范、工艺稳定性管控薄弱等短板；同时传统生产模式智能化、数字化程度不足，难以满足商业化生产与高标准合规要求。行业亟需从战略与决策层面破题，通过商业化路径选择、产能布局、合规前瞻与数智化升级，实现提质增效与高质量发展。
在此背景下，《流程工业》、PharmaTEC制药业将于11月26日在成都举办“2026 生物药产业化与商业化高层闭门研讨会”，以“数智赋能・质赢未来” 为主题，邀请30人左右川渝及全国生物制药企业、CDMO核心高管及资深法规专家，聚焦商业化路径与产能决策、政策与监管风向、合规与核查战略、数智化与国际化升级等议题深度交流，打造西部生物药产业高管精准对接与决策研讨平台，助力区域生物药企突破产业化、合规化与商业化发展瓶颈。
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政策前瞻：深度拆解十五五医药规划，把握生物药产业政策导向
工艺突围：聚焦生物药规模化放大、技术转移、量产落地痛点
商业破局：产能布局、数智 GMP、知识产权与合作交易风险解析
闭门私享：30 人高端圈层，高管圆桌，精准产业对接
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生物制药企业专业管理、工艺/生产/质量/技术负责人；
CRO/CDMO专业管理、工艺/生产/质量/技术负责人；
行业资深法规 / 合规专家；
生物医药园区、协会、监管机构代表
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1.《2026年中国抗体药物与装备行业研究报告》发布仪式
2.《医药工业发展十五五规划》解读
3.MAH框架下生物药分段/多点委托生产监管实操
4.ADC产业化工艺放大、高活密闭生产与跨场地技术转移
5.临床后期管线商业化策略选择，自建产能与委托CDMO的决策考量
6.WorkBuddy与药品生产质量管理
7.医药许可交易及研发合作中的IP及其他法律要点解析
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1.国产化供应链重投入自建供应链，还是坚持全球择优采购？
2.定点偶联、双抗 ADC、NDC等下一代偶联新技术值得押注，还是属于概念先行？
3.出海路线优先 “国内生产 + 海外申报”，还是直接在海外布局产能？
4.柔性模块化产线是未来标配，还是小批量管线的昂贵噱头？
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