10月19日，翰森制药宣布与罗氏达成ADC战略合作及授权协议。双方将共同推进一系列新型ADC项目。翰森制药有资格获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款，以及潜在超过150亿美元的里程碑付款，另加未来产品销售的分级特许权使用费。
根据协议，合作涵盖两个由翰森制药自主研发的临床前ADC项目，以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森制药自有ADC技术平台开发的项目。翰森制药负责推进相关项目至完成全球Ia期临床试验，之后罗氏将接手大中华区以外的进一步开发与商业化，翰森制药保留大中华区权益。
2025年10月，罗氏曾以8000万美元首付款、最高14.5亿美元里程碑付款的条件，引进翰森制药的CDH17靶向ADC HS-20110。时隔一年，双方合作从单个分子扩大到一组ADC项目，交易潜在金额也跃升至百亿美元级别。
罗氏是最早布局ADC的药企之一。2013年2月，恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）获批上市，这是一款靶向HER2的ADC，将微管抑制剂DM1偶联在抗HER2单抗上，把细胞毒素直接送入HER2高表达的癌细胞。
Kadcyla上市之后迅速放量，销售额一度领跑ADC产品。但2019年，第一三共/阿斯利康的Enhertu（德曲妥珠单抗）横空出世，并在2022年将适应症拓展至HER2低表达乳腺癌，把可治疗人群从HER2阳性患者大幅扩宽。凭借适应症优势，Enhertu2023年销售额首次超过Kadcyla，登顶ADC销冠。
到2025年，Enhertu全球销售额已接近50亿美元，Kadcyla的销售额约为20.25 亿瑞士法郎（约24亿美元），两者差距拉开到近一倍。Kadcyla的商业化故事，折射出ADC竞争已经从“首创新药”转向“疗效代际升级”的速度竞赛。
肿瘤业务仍然是罗氏最大的收入来源。2025年为罗氏创收153亿瑞士法郎，但增长疲软，仅有2%。
2016-2019年，罗氏的“三驾马车”Herceptin（曲妥珠单抗）、MabThera（利妥昔单抗）、Avastin（贝伐珠单抗）的专利保护陆续到期，受到生物类似药的极大冲击。这三款药物，曾经是罗氏肿瘤产品销售的主要来源。
据新华社在2019年援引的数据，这三款药物在截至当时的15年间全球累计销售额超过2350亿美元。
据罗氏2025年业绩公告披露，Avastin、Herceptin、MabThera、Esbriet、Lucentis和Actemra/RoActemra这一组已过专利期的产品，2025年销售额合计又减少了7亿瑞士法郎。
更关键的是，罗氏眼下最畅销的一批肿瘤产品，也正在面临专利悬崖的威胁。
Perjeta（帕妥珠单抗）是一款靶向HER2的单克隆抗体，主要专利已在2025年第二季度到期，首款生物类似药于2025年11月获FDA批准。罗氏正主动将HER2患者向皮下复方制剂Phesgo转移，以缓冲Perjeta到期后的收入下滑。
另一边，Kadcyla的专利保护也即将到期。据Ark Patent Intelligence，截至2025年8月，Kadcyla在美国的独家保护期于2025年2月到期，在欧洲已于2023年11月截止，其关键专利分别于2015年至2028年到期。
罗氏需要新的分子、新的平台和新的外部资产，来弥补这一批产品留下的收入缺口。
这也解释了罗氏为何持续引进外部创新资产。与完全依赖内部研发相比，通过BD获取外部候选药物和技术平台，可以为管线提供更多选择，也能分散单一研发项目的风险。
而中国，正成为罗氏这一策略中越来越重要的资产来源。
2025年10月，双方围绕HS-20110达成授权合作，首付款8000万美元，里程碑付款最高14.5亿美元。HS-20110是一款靶向CDH17的ADC，由人源化抗CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷共价偶联而成。
CDH17是消化道肿瘤领域受到关注的新兴靶点。在结直肠癌、胃癌等肿瘤中，它常呈高表达，具有进一步开发的潜力。
但HS-20110当时仍处于I期临床阶段，公开信息并未披露完整的疗效与安全性数据。罗氏的授权决定，更多反映了其对靶点、分子设计和后续开发前景的判断。
新协议不再围绕单个已确定靶点的分子展开，而是同时覆盖翰森制药的两个临床前ADC项目，以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森制药技术平台开发的项目。
这意味着，双方的合作从单品授权进一步延伸到研发能力的协同。
对于翰森制药而言，价值不只是获得首付款和里程碑付款。它可以在保留大中华区权益的同时，借助罗氏的全球研发与商业化能力推动资产出海；对于罗氏而言，则可以利用翰森制药的平台和开发能力，围绕自身提出的靶点持续生成候选药物。
这也是近年来ADC交易的一个重要变化。买方关注的开始不只是单个分子的临床数据，还包括企业能否持续产出有竞争力的ADC资产。
在此之前，罗氏其实已经接连下注多个中国ADC新药。
2024年1月，罗氏引进宜联生物的c-MET ADC YL211，首付款及近期里程碑付款合计5000万美元，另有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。
2025年1月，信达生物的DLL3 ADC IBI3009获得罗氏授权，首付款8000万美元，开发和商业化潜在里程碑付款最高10亿美元。
2026年1月，罗氏再次与宜联生物合作，引进B7-H3 ADC YL201。宜联生物可以获得首付款及近期里程碑付款合计5.7亿美元，并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费。
这些资产瞄准不同靶点，覆盖不同肿瘤类型。罗氏的思路并不是押注某一个ADC靶点，而是通过外部合作扩大肿瘤管线的选择范围。
2025年10月，荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家授权协议，首付款7500万美元，里程碑付款最高9.95亿美元，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效双特异性抗体，瞄准哮喘、慢阻肺等疾病。
2026年2月，圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成RNAi疗法全球研发合作与许可协议，首付款2亿美元，开发和销售里程碑付款最高15亿美元，外加分级特许权使用费。
2026年8月，映恩生物与罗氏旗下的基因泰克围绕DUPA载荷平台达成全球合作与许可协议，首付款4500万美元，潜在开发、监管及商业化里程碑付款总额超过10亿美元。DUPAC是映恩生物专有的新型载荷平台，涵盖DUP5、DUP9、DUP10等多种具有新型作用机制的载荷，旨在克服肿瘤对现有ADC载荷的耐药问题。
这些交易的共同点，是罗氏不再满足于从外部引进一款候选药物，而是通过不同合作模式补充管线、技术和持续开发新分子的能力。
过去，交易往往围绕一个明确的候选药物展开，买方根据临床阶段和资产潜力支付首付款及里程碑。如今，平台型合作和组合授权开始出现，买方可以围绕自身的研发需求，与中国药企共同推进一组候选分子。
此次翰森制药与罗氏的合作，正是这一变化的集中体现。
国金证券研报显示，中国是全球活跃ADC管线数量最多的国家，占全球活跃管线总量的57%。
国产ADC的海外授权数量也创下新高。据医麦客统计，2025全年共披露19起ADC海外授权/合作交易，涉及14家国内企业，交易总额超过377亿美元。
中国ADC正在进入一个密集兑现临床数据的阶段。在即将到来的ESMO 2026上，多个中国ADC项目将集中披露关键临床数据。
科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）公布了三阴性乳腺癌III期OptiTROP-Breast01的最终OS分析：中位OS 14.7个月 vs 化疗9.9个月，HR 0.60，死亡风险降低40%。这一结果延续了预设期中分析的OS获益，并在更长随访中保持了统计学和临床意义。
2022年5月，sac-TMT以首付款4700万美元，潜在交易总额13.63亿美元的价格，授权给默沙东，成为默沙东ADC的基石管线。
信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343将公布三线胃癌注册III期G-HOPE-001的首次期中分析结果，以LBA形式呈现。2026年6月，IBI343的NDA获NMPA受理并纳入优先审评，由此成为全球首个获监管审评受理的CLDN18.2 ADC。2025年10月，I信达生物与武田达成合作协议，在全球市场（除大中华区）共同开发IBI343。
映恩生物与BioNTech合作的B7-H3 ADC DB-1311/BNT324将公布与PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig联合治疗的全球II期首批结果。2023年4月，映恩将DB-1311与另一款ADC的海外权益授权BioNTech，首付款合计1.7亿美元、里程碑超15亿美元。
这些项目所处阶段不同，数据成熟度也不一样，但它们共同指向一个变化：中国ADC的竞争，已经不再局限于早期研究中的高缓解率，而是逐渐进入由更大样本、更长随访以及随机对照研究构成的临床验证阶段。
这也是中国创新药BD逻辑变化的基础。MNC看中的，既可能是一款已经显示潜力的临床资产，也可能是能够持续产出候选分子的技术平台和研发体系。从单个分子到多个项目，从一次性授权到持续合作，中国ADC能否把早期研发优势转化为更扎实的临床证据，将决定下一阶段交易的价值与空间。
中国ADC的真正检验，不在签约桌上，在临床与产业现场。
2026年11月27—28日，由泰州医药城国泰会展有限公司主办、同写意承办的第十七届泰州医药博览会将在中国医药城会展中心举办。本届医博会以“聚力创新转化 赋能健康新质”为主题，规划展出面积3万平方米，聚焦医药与大健康全产业链，设1场开幕式、七大核心展区、约20场专题活动。
其中，“ADC新药创新与发展”专题对接交流活动，将围绕差异化靶点选择、临床开发策略、平台型BD交易结构与出海路径展开。从一笔交易到一组资产，从一次授权到持续合作——交易的终局是产品，中国ADC的下一程，从这里开始。
文章内容来自同写意，流程工业整理编辑，责任编辑:邵丽竹，审核人:何发
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