2.支付端历史性扩容:2026年医保国谈9月9日收官,124个目录外药品完成谈判竞价、12个创新药冲刺商保目录,"医保+商保"双轨并行首次落地,新版目录11月发布。
3.AI+医药首入五年规划:规划明确"加快人工智能、量子计算、计算医学等新技术赋能药物研发",年内已批准146个人工智能医疗器械产品。
4.mRNA赛道被III期数据点燃:8月19日Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗III期达成双终点;9月10日沃森生物新冠mRNA疫苗获NMPA注册证书,国内mRNA平台走向正式注册上市。
5.出海BD创历史新高:上半年创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达2025年全年(1356亿美元)的八成左右,全年有望冲击1500亿美元,全球BD TOP10中国独占七席。
6.业绩开始兑现:2026年半年报,行业呈现"龙头利润稳增、创新药企批量扭亏"的格局。
这一轮医药利好,起点是产业定位的升格。2026年政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列,列为国家新兴支柱产业——此前十几年的政府工作报告里,生物医药始终归在"战略性新兴产业"框架下,强调的是"培育",这次强调的是"打造"。
定调之后是落子。9月18日,工信部联合国家发改委、国家药监局等十部门正式印发《医药工业发展"十五五"规划》,给出了一份量化到2030年的路线图:
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同样关键的是监管端的制度红利:5月15日起施行的新版《药品管理法实施条例》,首次在行政法规层面明确创新药数据保护(6年)与罕见病用药市场独占(7年)规则,稳定了研发的长期回报预期。集采方面,"十五五"期间明确坚持"新药不集采,集采非新药"——国家医保局在政策吹风会上重申集采"不涉及创新药",给创新药企吃了定心丸。
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二、支付端:医保国谈收官,"双轨并行"时代开启
9月5日至8日,2026年国家医保目录现场谈判竞价在全国人大会议中心进行;9月9日,商保创新药目录价格协商收官。124个目录外药品完成基本医保谈判竞价,覆盖肿瘤、罕见病、慢性病及儿童用药等重点领域创新药;12个创新药进入商保创新药目录价格协商。
今年这场谈判有三个"首次",每一个都指向同一件事——高值创新药的支付天花板在抬高:
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作为参照,2026年1月1日首版商保创新药目录(19种药品)已正式落地执行;去年商业健康险对创新药械支付规模已达152亿元。多元支付体系一旦跑通,创新药的销售峰值测算将被系统性上修——这是支付端利好最实质的部分。
这是今年新增的一条主线,也是9月21日盘面最强的一条。9月18日印发的《医药工业发展"十五五"规划》明确提出:加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发,探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式——AI制药首次被列入医药领域的五年规划重点任务。
政策其实已铺了两年:2025年4月七部门《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》提出,到2027年建设10个以上医药大模型创新平台、打造100个以上数智技术应用典型场景;2025年12月八部门《"人工智能+制造"专项行动实施意见》把"提升医药智能研发"列为重点攻坚领域;"十五五"规划纲要全文30次提及人工智能,并提出建设医疗领域人工智能应用国家中试基地。
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海外催化在同期落地:9月16日诺和诺德宣布与Anthropic合作,用其AI模型与Claude Science支持药物发现;Anthropic同期在旧金山湾区筹建实体生物实验室;金斯瑞携手礼来TuneLab平台提供湿实验验证;字节跳动拆分的AI制药公司首轮融资投后估值15亿美元。AI制药的基础设施由AI算力与湿实验验证共同构成,上游资本投入、中游通用大模型入场、下游需要高质量实验验证,三者开始同时到位。
盘面印证:如泓博医药、成都先导、药石科技、近岸蛋白等跟涨,近岸蛋白创历史新高。
8月19日,Moderna与默沙东联合宣布:个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene联合帕博利珠单抗,在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两大核心终点。研究入组1137例完全手术切除的高危IIB—IV期皮肤黑色素瘤患者,按2:1随机分组。这是全球首个在随机对照III期试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法。
国内并非旁观者,多条技术路线在并行推进:
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RGL-270 |
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LK101 |
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R01 |
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疫苗板块还有季节性催化叠加。
产业端的景气度,比政策端更早启动。2026年上半年,中国创新药对外授权(BD)交易总额约1100亿美元(国家药监局口径),已达2025年全年1356.55亿美元的七到八成,再创历史新高。首付款合计约50—60亿美元,相当于2025年全年的七成。医药魔方预计,全年BD交易总额有望突破1500亿美元。
比金额更重要的是结构变化:上半年全球医药BD交易TOP10中,中国药企独占七席;交易模式从单一分子授权,升级为共同开发、共同商业化(Co-Co)甚至平台级战略合作——中国创新药输出的不再是低成本产能,而是研发管线和临床数据本身。
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利好能不能站住,最终要看报表。2026年半年报,行业呈现"龙头利润稳增、创新药企批量扭亏"的格局。
头部创新药企已跨过或即将跨过盈亏平衡点,创新药板块整体进入业绩释放期。BD首付款持续入账缓解Biotech现金流压力,回笼资金再投早期管线,"BD变现—加大研发—产出更多创新资产"的正循环正在形成。CXO则成业绩增长确定性最强的赛道。
文章内容来自小小猫猫女,流程工业整理编辑,责任编辑:邵丽竹,审核人:何发
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邵丽竹
何发
2026-08-31
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2026-06-26
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