又有四家药企被罚逾73万，中药饮片缘何成劣药重灾区？

2024-12-16

近日，安徽、湖南药监局相继发布了行政处罚书，上海汇济药业芜湖有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片股份有限公司和邵阳神农中药科技发展有限公司因生产销售劣药被处罚。

四家药企生产、销售的劣药均涉及中药饮片。今年以来，还有多家企业因生产劣质中药饮片被罚，中药饮片缘何成为劣药重灾区？

合计被罚没超73万元

安徽省药监局11月28日披露的行政处罚决定书显示，2024年4月26日，接省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2024〕93号），标示为上海汇济药业芜湖有限公司生产的红花（批号2305003）经河南省药品医疗器械检验院检验不符合规定，不合格项目为【性状】。此举违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款“禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药”等规定，上海汇济药业芜湖有限公司生产被处没收不合格红花（批号：2305003）10kg；罚款14万元；没收违法所得、没收非法财物6.3042万元。

12月2日，湖南省药监局发布了3条行政处罚案件信息摘要，分别涉及永州市永靛中药饮片股份有限公司涉嫌生产劣药蜜款冬花、蒲公英案；邵阳神农中药科技发展有限公司涉嫌生产劣药人参片案；湖南省弘华中药饮片有限公司生产劣药炒酸枣仁、款冬花、蜜款冬花案。

湖南药监局对永州市永靛中药饮片股份有限公司做出的行政处罚包括没收蜜款冬花违法所得13694.28元；处货值金额1倍（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）10万元罚款，罚没款合计113694.28元；对该公司生产劣药蒲公英的行为给予警告。

此外，湖南药监局没收邵阳神农中药科技发展有限公司违法所得16713元；处货值金额1倍（货值金额不足十万元的，按十万元计算）10万元的罚款，罚没款合计116713元。湖南药监局没收湖南省弘华中药饮片有限公司炒酸枣仁（批号：230604）违法所得28600元；没收款冬花（批号：240301）违法所得12870元；没收蜜款冬花（批号：240402）违法所得14450元；处货值金额3倍（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）30万元罚款，罚没款合计35.592万元。

上述四家药企合计被罚没超73万元。

专家：劣药频现源于检测能力提高等因素

今年以来，已有多家企业因生产劣质中药饮片被罚。

其中，四川省天府神龙中药饮片有限公司生产销售劣药净山楂（批号：20231001），被四川省药监局没收涉案产品23.5kg，罚款10万元，没收违法所得3.64231万元。安徽益生源中药饮片科技有限公司生产销售的合欢花（批号2309022）杂质项不符合规定，被安徽省药监局没收召回合欢花8kg，罚款11万元，没收违法所得0.03816万元。亳州市圣海中药饮片有限公司生产销售的三棱（批号211101）浸出物含量不符合规定，被安徽省药监局没收召回三棱234kg，没收违法所得1.10305万元，罚款22万元。

“多家企业因生产劣质中药饮片被罚，这反映了药品监管部门对中药饮片质量的严格监管和打击力度。”中国中药协会合理用药专业委员会执业副主委赵奎君向新京报记者介绍，中药饮片领域劣药较多的原因非常复杂。

赵奎君指出，从客观原因来看，中药饮片在药材端属于农副产品，来源于植物，存在同科同属不同种的情况，非专业人士较难区分，且经营中药材的人往往专业技术能力不足，容易造成中药材源头上的混乱；从主观原因来看，一些不良商人为了利益最大化，对中药材进行增重、染色，甚至用不同种的药材冒充名贵药材。例如，将价格低廉的藏柴胡掺在北柴胡中售卖，在红花中添加矿物油来增重等。

此外，中药材还存在储存年限的问题。一些中药材由于储存时间过久，挥发油下降，也就达不到药用标准了，成为劣药。种植方面，尽管现在形成了一些标准化种植基地，但依旧杯水车薪，大多数农户仍处于自由种植的情况，很难统一规范。

“看似中药饮片领域频繁被检出劣药，实则是社会的检测能力、认知水平提高了，对劣药的容忍度降低了。”赵奎君表示，目前，从国家药监局到各省市药监局都很重视中药饮片的问题，每年都会委托药监部门频繁飞检，总体来看，中药饮片的合格率在逐年提升。

内容来源：新京报

责任编辑：邵丽竹

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