礼来宣称替尔泊肽比司美格鲁肽更有效

2024-12-05

礼来公司在 12 月 4 日的新闻稿中表示，在一项头对头随机对照试验中，其减肥药 Zepbound（替尔泊肽）比竞争对手诺和诺德的 Wegovy（司美格鲁肽）在减重方面更加有效。

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这一结果对于密切关注胰高血糖样肽-1（GLP-1）减肥重磅药物崛起的科学家和医生来说并不意外。这一随机对照试验也反映了两家公司的糖尿病药物的结果，这些药使用相同的活性成分，分别以 Mounjaro 和 Ozempic 品牌销售。在观察性研究和之前分别将药物与安慰剂进行比较的临床试验中也看到类似的结果。

但以严谨的方式记录 Zepbound 和 Wegovy 之间的差异仍然是重要的一步，尤其是通过这样的比较方式可能让礼来在营销中宣称 Zepbound 具有更优的疗效。这可以帮助礼来在与诺和诺德的竞争中赢得市场份额。

这项研究在美国招募了 751 名志愿者，他们要么患有肥胖症，要么超重，并且可能患有超重引起的并发症，包括糖尿病、抑郁症或胰腺炎病史。他们被随机选中，要么接受能耐受的最高剂量的 Zepbound（10 mg 或 15 mg），要么接受 Wegovy（1.7 mg 或 2.4 mg）。

在 72 周结束时，接受 Zepbound 治疗的志愿者平均减重 20.2%，而接受 Wegovy 治疗的志愿者平均减重 13.7%。这意味着使用 Zebound 的参与者平均减重 22.8 公斤，而使用 Wegovy 的参与者平均减重 15.0 公斤。

礼来公司高级副总裁 Leonard C. Glass 在一份声明中表示，“鉴于人们对减肥药的兴趣日益增加，我们进行了这项研究，以帮助医生和患者就治疗选择做出明智的决定。”

替尔泊肽和司美格鲁肽都通过与 GLP-1 受体结合起作用，但替尔泊肽还会触发胃抑制肽（gastric inhibitory peptide，GIP）所作用的受体，这可能解释了其额外的疗效。

礼来没有披露有关这些药物副作用的最新细节，但这两种药都会引起一些副作用，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐，这些副作用有时可以通过缓慢增加药物剂量来控制。

医生面临的一个关键问题是，这项随机研究的两个组是否都以同样快的速度调整了剂量；剂量变化越慢，副作用越少，但增加得越快，疗效可能更好一些。

不过，结果基本符合预期。Zepbound 与药物说明书中包含的安慰剂的比较结果显示，在最高剂量下，72 周后，该药物可减轻 12% 至 18% 的体重。一项对 Wegovy 的研究显示，与安慰剂相比，该药可减轻 11% 的体重。最近的一项观察性研究还显示，服用替尔泊肽的患者体重减轻更多。

礼来面临的一个关键问题是监管机构会如何对待这些数据。在糖尿病领域，礼来的 Mounjaro 的包装说明书中确实有与 Ozempic 进行头对头研究的数据。如果这些数据以类似的方式包含在 Zepbound 标签中，将允许礼来在向医生和患者营销时使用这些信息，成为 Zepbound 的一个优势。Ozempic 于 2017 年获批，比 Zepbound 批准早五年，当 Ozempic 的品牌名已经变得无处不在时，Zepbound 可以利用这一优势。

2024 年第三季度，Zepbound 创造了 13 亿美元的收入，此外 Mounjaro 的销售额为 31 亿美元。在同一季度，Wegovy 创造了 24 亿美元的收入，Ozempic 创造了约 42 亿美元的收入。

人们对这些药物的经久不衰的兴趣，使得它们的生产者生成为世界上最有价值的公司之一，礼来的市值为 7720 亿美元，诺和诺德的市值为 3750 亿美元。

内容来源：识林

责任编辑：邵丽竹

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