Part.0
1—进料输送带;2—溢流体;3—供给螺杆;4—举升器;5—手轮;6~11—清洁工位(三水三气清洁容器内外);12—出料。
图1 洗瓶机结构示意图
以西林瓶洗涤为例,由输送网带送瓶,在喷淋板下方注满水再滑入水槽中,经过超声波清洗,在水槽中绞龙将西林瓶进行有序分离并送至提升拔块处,提升拔块将西林瓶从水中平稳地提升并送至大转鼓的机械手上,带有夹具的机械手将西林瓶夹住并翻转180°,使瓶口朝下,以便进入下面的冲洗工位,第一组喷针插入瓶内喷出循环水冲洗内壁,并在瓶外壁冲循环水,第二组喷针冲循环水,第三组喷针吹压缩空气,第四组喷针喷注射用水冲洗内壁,第五组喷针吹压缩空气,第六组喷针吹压缩空气将瓶内残留水排出,并在瓶外壁吹压缩空气,至此完成西林瓶所有清洗工序。最后机械手将西林瓶翻转180°,并送至出瓶星轮上,出瓶星轮将西林瓶送至隧道烘箱入口处。
洗瓶机运行效果将直接影响无菌制剂产品的质量和生产周期,做好洗瓶机设备系统的维护,及时解决运行过程中出现的故障,对保证生产顺利进行和产品质量都具有重要意义。
Part.01
推夹机构过载导致停机的原因分析与处理
图2 过载分析
Part.02
固定感应器铁片断裂的原因分析与处理
图3 固定感应器铁片断裂分析
Part.03
夹具晃动戳到西林瓶的原因分析与处理
故障现象:洗瓶机在运行过程中夹具频繁晃动,导致错位,洗瓶针头戳到西林瓶口,出现针头折断弯曲现象,设备停机时间过长。
故障分析方法如图4所示。
图4 夹具晃动戳到西林瓶分析
解决措施:(1)洗瓶机调成点动模式,在点动过程中发现夹具运行时晃动幅度较大,针头无法对准西林瓶,夹具错位后针头戳到西林瓶口,导致针头折断弯曲,停机后,手动晃动夹具的转鼓,转鼓出现晃动,由此可见是转鼓与驱动之间存在间隙,导致运转过程不平稳,出现夹具晃动错位的现象,如图5所示。
图5 夹具晃动戳到西林瓶
图6 解决故障示意图
Part.04
瓶口夹具老化出现碎瓶的原因分析与处理
故障现象:西林瓶经过气水吹扫清洗后,经传送带送入隧道烘箱内,设备点检时发现冲洗台出瓶星轮下部存在异常玻屑,经排查发现该玻屑形状较为固定,对比后发现为瓶口损坏。
故障分析方法如图7所示。
图7 瓶口夹具老化出现碎瓶分析
解决措施:(1)检查冲洗台各夹具弹簧的弹力,西林瓶装满水点动翻转180°,目视检查瓶口朝下瓶身是否倾斜;使用手指扳动夹具,逐一检查夹具开合力度是否适中,有无弹力不足现象,如有则更换夹具弹簧。(2)目视检查冲洗台夹具(两只)是否平行或存在夹具变形异常情况,使用触摸法检查与西林瓶瓶口接触位置是否光滑无毛刺,如有则进行更换或打磨。(3)对磨损严重的滑动胶圈进行更换。(4)松开出瓶星轮金属底座与轴连接的四个螺钉,将出瓶星轮工位顺时针旋转微调,使用水平尺检查12个冲洗台夹具工位应平行,目视检查不锈钢夹具在夹住西林瓶进入星轮的位置应居中,西林瓶松紧适中,点动设备运行顺畅无卡阻。
Part.05
提升带轴承磨损导致炸瓶的原因分析与处理
故障现象:在洗瓶机正常生产过程中,提升轮和进瓶轮交接处炸瓶严重,生产无法正常进行。故障分析方法如图8所示。
Part.06
结语
洗瓶机对制剂产品质量起着关键性作用,设备长时间运行使用,导致设备存在部件磨损变形、不锈钢夹具工位偏前、弹簧使用过久拉力疲劳等一系列问题,造成出瓶星轮处瓶口破损。由此可以看出,设备平时的维护维保不到位,应按照规定要求对设备进行维护,并检查夹具胶圈等是否存在磨损现象,如有磨损则及时更换,同时做好设备润滑,保证设备运行顺畅。本文就制剂洗瓶机的常见故障原因进行了分析,并提出了解决方法,希望能对制剂设备管理者起到一定的帮助作用。
设备管理与改造
邵丽竹
何发
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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