国采违规第一罚单诞生

2024-07-30

7月27日，一品红药业股份有限公司发布公告，于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书，子公司药品集采投标中违约情形造成采购方损失2.66亿元，将全额退回。

此次处罚将是中国医药行业进入集采后，违约处罚最严重、罚金最高的案例。

退回2.66亿

7月27日，一品红公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司（下称“一品红制药”）于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书（2024年第2号）文。

根据《通知书》，一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》（文件编号:GY-YD2022-1）17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。

按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币266,443,608.00元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。

串通申报、协商报价？

公告中所说的一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》（文件编号 :GY-YD2022-1）17.4条款的情形”，内容究竟是什么呢？

《全国药品集中采购文件》（文件编号:GY-YD2022-1），第17.4条具体内容为：相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。

《全国药品集中采购文件》内容截图

之前因价格异常被约谈

溴己新注射注液属于第七批国家集采品种。中标溴己新注射注液品种的有石家庄四药有限公司、广州一品红制药有限公司、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司4家企业。

今年4月，上海阳光医药采购网发布公告显示，近期包括溴己新注射剂在内的4个品种被群众举报，存在投标价格异常情形，被国采办公室约谈。

4月18-19日，4个品种中28家中选企业、9家未中选企业被约谈。其中，21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。经再次提醒后，有5家企业于截止时间前主动承诺降价。

溴己新注射注液品种调整后中选价格截图

据医药地理前期统计，溴己新注射剂在第七批国家药品集采中的中标价平均降幅为21.3%，低于第七批中标价平均48%的降幅。

目前来看，一品红在溴己新注射剂的集采过程中的违约行为，已经被认定属实。

近年来，国家组织药品联合采购办公室在加大力度打击集采违规行为，鼓励相关企业在集采过程中积极主动提供围标、串标、弄虚作假等证据。

在全国性药品集采全面开展以来，已经发生多次违约性事件，但是相关处理措施大多是取消一定时期内的集采申报资格或者列入失信名单，本次对一品红如此巨大的退款赔偿，还是首次。

撰稿人 | 企业公告

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发