湿法制粒可以有效改善物料的可压缩性和流动性,非常适合制剂的开发。其中,高剪切湿法制粒又具有高适用性和稳定性,因此是口服固体制剂生产中广泛应用的一种制粒工艺。
本次课程内容分为三部分。首先,从湿法制粒过程及其主要影响参数开始介绍,展示如何确定理想产品质量的工艺终点。接着,讲解如何利用正确的工具,以将实验室机器上的开发成果高效、无误地转化至生产规模。最后,还将对高剪切制粒和流化床制粒的优缺点进行比较,并分享流化床技术的案例研究,就高剪切制粒工艺在DPI研发中的应用以及采用单罐系统的优势进行探讨。
本次课程将与您共同探寻以下问题的答案:
为什么湿法制粒在固体制剂生产中如此重要?
优化颗粒质量的关键点是什么?
制粒工艺中的关键参数是什么?
想要成功地从实验室规模工艺扩大到生产规模需要考虑什么?
在工艺放大过程中需要关注哪些关键参数?
正确的制粒技术的决策参数是什么?
何时选择顶部喷雾或切线喷雾?
采用高剪切工艺研发DPI干粉吸入剂需要注意哪些方面?
单罐系统相比常规的湿法制粒工艺有哪些优势?