叶勋
制药行业专家
教授级高级工程师。沈阳药科大学教材《厂房与设施的清洁和消毒》的编写教授。加拿大Sunwell公司外聘顾问。从2008年至2020年任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,是该公司SVP扩建、微生物室改造、分装生产线项目、行政楼及新研发中心项目、软袋营养口服液等项目的项目经理。20年来,致力于研究制药用水的生产与输送,发表了诸多论文,拥有国家发明专利3项、实用新型专利10项。
1.欧盟非蒸馏注射用水:①注射用水监管概述②如果非蒸馏技术被使用有什么风险③非蒸馏技术的关键过滤工艺——反渗透④欧洲药品管理局与ISPE不同的最终过滤方案⑤储存、分配、消毒⑥TOC和微生物检测⑦取样与监测⑧质量保证监管:趋势
2.我国目前制药用水的生产:①非蒸馏制备注射用水的背景②制药用水关键的质量属性 ③制备流程中微生物控制存在的问题④新药典展望