在现今制药领域普遍使用的316和316L级别的不锈钢设备中,经常会出现材料由最初的银白光亮逐渐变为黄色、红色、褐色甚至金色、黑色等现象,这就是“铁丹红”现象。这里之所以不称之为“红锈”,是因为铁丹红沉积层的形成机理与锈有明显区别,成分和颗粒状态差异也较大。
高温、长期不合格的清洗过程、低含氧量的密闭环境等是影响沉积层的主要因素。随着设备运行时间延长,铁丹红会由最初的点状扩散至片状,逐渐弥漫至全部表面,去除难度也会变得越来越大。注射用水系统、纯净蒸汽系统、纯化水系统、发酵罐、配液罐、高压灭菌器等出现铁丹红现象的几率就远远高于其它设备。
传统高浓度氧化性的酸性去除试剂,就清洗过程而言,需要较长的反应时间,且极易残留在材料表面,而使得再次出现铁丹红的时间大大缩短,业主则不得不在短时间内进行多次清洗工作。就工作的安全性而言,用强酸来处理存在较高风险,并且要想有效处理强酸废液,成本也较高。就材料兼容性而言,如果酸洗浓度使用不当,则会造成不锈钢材料表面的严重腐蚀。
Borer Chemie AG瑞士波洱化工集团作为世界专业清洗技术的倡导者,推出了创新的革命性的去除铁丹红系统产品。该系统采用完全中性的还原性方法,可以有效地去除设备上的铁丹红沉积层,拥有最佳的去除过程,以及保证去除过程的安全性。清洗后的不锈钢表面可恢复很高的铬铁比率,获得很好的抗腐蚀能力,并且大大延长了再次出现铁丹红的时间,延长设备维持洁净的时间。
波洱为制药领域客户提供全面的技术和文件支持,确保清洗过程符合验证要求。现场施工可以选择在波洱的培训下业主自行实施,或者选择合格的第三方工程施工公司实施全程服务。
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