CDC软件的ERP系统旨在帮助新兴的生命科学公司克服发展、壮大过程中面临的挑战，实现高效、合规、富有弹性的商业运作。本文以业内领先企业Cambrex Corporation为例，具体阐述了如何实施ERP战略并达到预期效果，希望正在发展中的新兴的生命科学公司能有所借鉴。

超越科学: 运作效力的推动

生命科学行业，包括生物工艺学，药物学，诊断学和医疗设备公司在推广新发明时必然面对巨大的挑战。这些挑战存在于公司的各个方面，而缺乏广大客源和经验的新兴公司则面临着更多独特的挑战。克服技术挑战，符合复杂的行业规范，了解各学科所需求的技能，以此来提升一个产品有着很大的商业操作的复杂性。需要建立核心的商业流程和系统，来处理初始产品商业化后所带来的企业快速增长的情况。

而在公司发展的早期就建立一套扩展性强的企业流程和信息系统将为企业后期发展带来很大的优势，包括降低实施商业核心系统成本、降低业务中断或实施失败的风险、在坚固的基础上增长和扩大公司规模、提高业务运作效能等。

新型生命科学公司怎样才能实现合规的、有弹性的、高效的商业操作？这需要运用一套基本的业务、运作以及技术的战略和解决方案：

■　整体的企业信息系统战略：怎样将信息系统基础架构同整体的业务、运作和行业规范结合起来？当企业发展起来之后在何时增加何种新的能力？应怎样延长已有的技术投资的有效生命周期？

■　企业信息系统的投资计划：怎样能证明对于新的或升级的企业信息系统的投资是合理的？怎样才能通过系统的方法得出这个复杂的结果？怎样能在一个富有争议性的问题中得到多数人的同意？商业收益、成本、投资的回收、总成本到底和什么有关？公司发展的正确方向到底是什么？

■　评估并选择合适的解决方法：在评估企业信息系统时什么是必须考虑的基本要素？怎样才能避免受到干扰，选择适合的软件？怎样才能在最佳的满足当今需求的同时建立一个可扩展的基础？

■　最佳实践和经验教训：别的生命科学公司是怎样利用信息科技来提高效力并取得最佳实践的？企业信息系统能怎样帮助公司维持合规性，促进并加速公司做出决定？怎样才能更好利用已有的信息科技投资？

■　设计有效的商业流程：怎样积极改进已落后的流程？怎样利用现有的和新的信息科技解决方法来精简或使得流程自动化？新的流程能否在原则、合规性、生产力和执行方面与科技相结合并在原来的基础上得到提高？

■　实行成本经济解决方案：能否在成本经济的基础上执行解决方案？怎样才能防止交易失败，经营风险，克服变革的阻力？什么是建设基础架构的正确方向？

这些问题都可通过将商业和信息技术功能的系统化结合来实现。系统化流程的运用使这些公司能够开发一个核心的商业基础架构。随着时间的发展这样的基础架构可以实现并且保持合规性、高效性、适应性以及可扩展性。

战略所需考虑的事项

许多新兴的生命科学公司开始时都只采用一个基本的财务系统，而将大量的投资放在了研发部门和必要的基础设施上。当这些精力转向临床的开发时，问题就随之而来。给不够先进的企业信息系统和运作流程带来压力。这些问题产生的原因包括：通过已有的管理、流程和审计线索的增加投资吸引力；员工以及公司的基础花费的增长；购买的产品和服务的增加；临床供给和存货总量的增加；建立生产、包装、分销的伙伴关系；建立或扩大商品供应能力等。

而ERP系统所提供的能力将会逐渐成为企业成功与否的重要因素。该系统所能提供的能力包括：更强大的费用和固定资产管理；更多复杂的财务报告和现金管理能力；项目管理和追踪；与应付款集成的自动采购流程；物料管理，质量控制和存货管理；生产流程管理；需求计划和生产计划，以及积极的活动控制；新产品的发布和批量记录的支持；整个供货链上的批次控制和跟踪/追溯；与应收款集成的订单管理；全面的供应链管理。

目前大多数新兴生命科学公司已经意识到ERP系统的重要性。那么如何实施ERP系统才能符合公司的需求？下面以Cambrex公司为例给予说明。

案例研究

成立于1981年的Cambrex Corporation是一个生命科学行业的创新性公司，为生物剂治疗和生物制药学的公司、大学、研究机构和政府提供产品和服务。2003年，公司的年收入超过了4亿美元。Cambrex有三个运作部门：人类健康部门（60%），生物产品部门（29%），生物制药业（11%）。从该公司网站可以获得超过1400种研究产品的资料。如果客户需要开发和生产方面的解决方案，Cambrex的合作伙伴可以将产品与服务有机的结合起来满足客户的目标和时间限制。该集成的全方位解决方案包括流程开发，自定义化验，分析服务，合规性服务，药品发送，口味包装系统以加速客户的开发流程。

选择ERP解决方案

Cambrex的ERP旅程始于1994年，当时Cambrex还是一个只有一亿美金资产的专业化学药品公司，期望通过收购其它公司来成长。为此，公司开始评估并选择合适的ERP系统。评估的标准是确定能够支持药物流程制造的能力、摆脱低层次的，已经多次修改的财务系统、为公司预期的成长做准备、能克服公司业务基础设施的缺陷，尤其是在美国以外的地区、建立一个通用的商业平台来支持现有的公司和将来收购的公司。最终，他们基于以下几个重要差异选择了CDC软件的iRenaissance这套软件。

1． 最佳流程制造功能，可以马上付诸使用

2． 比主要竞争者低的总成本和更合理的价格条款

3． 可以利用Oracle/Unix技术基础的能力

选定了iRenaissance 之后， Cambrex公司选择了位于新泽西州的批量化学药品生产部门作为它的首个实验企业。核心小组与当地公司部门的小组和执行顾问一起做了以下工作：

■　计划一个详细的执行方法。一个详细的计划是建立在与当地公司协调合作的基础上。
■　实行管理的介绍和功能的回顾，以此来了解系统的能力，决定怎样处理公司流程和数据转换，在实施过程中培训的问题也要解决。

■　实施详细的商业流程评估。企业流程将被评估是否适合软件系统并决定系统以怎样的配置来支持企业流程，或者说为了积极的利用系统企业流程要做怎样的改变。

■　配置测试系统。基于企业流程的评估，测试系统要改变配置来支持公司的特殊流程。

■　实行详细的培训。利用测试系统，在公司里实施第一轮的培训。

■　问题的出现和解决。任何软件、流程、培训的问题都要解决。IT部门要完成剩余的软件安装，处理企业基础设施的问题。

■　实行数据的转换。已有的数据要转到新的系统中，解决剩余的安装项目，准备软件的上线。

■　实行第二轮的培训。着重于最终用户的培训，维护系统功能的人员也是一个方面。

■　在终端用户的支持下进行最终测试。

■　准备上线。大概有一到两个礼拜左右的时间用来准备上线。

■　切换到新的系统。执行小组随时准备来帮助解决任何新系统切换初始阶段的问题和挑战。

初次实施整套iRenaissance大约要花6个月。初次实施的范围开始大约是150个使用者，最后达到300个用户。

从这个最初使用软件的公司开始，Cambrex的核心小组在大约25个公司和厂区实施了软件系统。仅用三到四个月的时间就在新收购的公司里实施iRenaissance软件。这对于使新收购的公司更好的融入总公司，并使总公司获得更快的增长作出了重要的贡献。

今天Cambrex已经是一个相对大型的企业。也向那些同样可能进行转型和发展的公司展示了一个小公司在早期就采用一套核心的ERP系统，并随之成长的事实。

验证程序

Cambrex的ERP战略的核心要素是其全面的验证程序。并达到FDA的21CFR PART 11对于电子签名和验证的要求。由于ERP系统的重点在生产车间的控制，材料的管理，产品质量释放以及面向客户的流程，都很大程度地影响到当前的产品生产实践（cGMP）以及ERP所需要的验证。

验证程序的最初步骤是形成一个方法论。运用cGMP的验证方法论，公司通过iRenaissance的数据结构工作，根据cGxP对于特殊交易的规则来制定方向。并通过验证系统中的关键交易来满足cGxP的需求。

结果

ERP平台的标准化支持了Cambrex的成长战略，2004年中期，公司完成了在25家分公司包括总部的iRenaissance软件实施或升级。结果如下：

■　通过改进计划，存货的控制和准确度，控制生产和存货成本的能力，Cambrex更好的满足了客户的要求

■　达到商业实践，cGxP，验证，审计测试，安全和电子签名标准的简单途径的平台和标准。

■　在多种语言和货币间做交易，为各个分公司合并财务并提供详细的产品成本核算和分析的能力。

■　支持详细的12个阶段的生产工艺流程，考虑到成本计算能力，各种物料、人工、装置、质量测试、废料处理等。

■　Cambrex通过记录存货动态、发出、入库盘点、生产数据和质量测试结果来做车间交易，精简操作流程。

■　生产和计划周期中大量的交易流程，每个厂区一周要处理多达400个工单和1000份订单。

■　CDC软件的网上商业门户支持着Cambrex的电子商务程序。如今，Cambrex超过28%的订单都是通过电子方式包括iRenaissance客户的门户网站，电子交易，XML 交易和EDI的方式收到的。■　公司也实施了其他的功能包括电子记录和签名，电子批次记录，实验室信息管理系统（LIMS），条形码和重量测试系统等。

■　iRenaissance已经成为信息技术基础架构的核心组成部分。

Cambrex的ERP执行程序在过去的十多年间成功的支持着公司业务的成长。只需12~16周左右的时间，就可以给新收购的公司安装一套iRenaissance软件来使新公司融入到企业里。通过所收购公司获得快速显著的成果，控制力和稳固商业流程的能力，ERP系统已经成为一个利用收购企业价值和已有的Cambrex基础架构获得成功的重要因素。

经验教训

从Cambrex的实例中可以得到许多经验教训。以下十条是那些新兴生命科学公司想利用一套ERP系统来开始新旅程应该考虑的起点。

■　确立一个ERP战略。采用企业商务系统之前要先制订一个有效的战略。ERP战略的关键问题是要考虑商业需求和ERP解决方案的范围，时间，所需求的资源和实施的大致方法。就像Cambrex案例中的那样，ERP战略要与公司的战略方向紧密的结合。

■　及早采用核心系统。用过ERP或者其他核心企业系统的信息技术和职能部门的领导人都会给出这样一个建议，在公司规模还很小的时候就要及早将这个系统加入到企业核心系统中去。这个建议将带来很多优势，包括低成本，低风险和降低实施所需的资源。除此之外，由于及早的运用这个软件，公司可以避免陷入到低效的，手工的这些今后需要再重新改进的办公流程中。而Cambrex是在公司准备通过并购来实现增长的紧要的准备阶段开始使用软件的。

■　做出明智的选择。选择一个ERP的解决方案要基于一系列的标准，包括全面的适合业务、成本、执行风险，解决方案的提供者的能力。要能有效的与组织合作并处理执行风险。针对一家新兴生命科学公司的ERP解决流程，好几个供应商都很了解产品的功能性，有丰富的行业经验。然而，这个最终决定的作出是缘于客户对iRenaissance系统在处理执行风险，可扩展性以及在流程中支持合作伙伴获得更好的整体价值这些方面的信心。

■　让公司的业务部门来领头。ERP系统是一个商务系统。流程的选择和执行必须要由那些将来会运用这个系统来处理业务的职能部门来做出。信息技术部门在其中只是起到一个支持作用，而不应该决定整个流程。应该像Cambrex那样，所选择的系统要获得业务部门的认可。

■　提供适当的资源。除了选择正确的解决方法，资源的质量和提供对获得整体的成功起到决定性的作用。由公司提供适当的商业和技术资源是很重要的。更重要的是要选择一个高效的项目经理来努力实施。Cambrex提供的资源是由职能部门和信息科技部门资源的协调统一的执行方法，以及多位高效的项目经理。

■　很好的利用外部资源。大多数ERP的执行都是利用了外部的顾问资源来实现成功实施的。利用外部资源可以帮助减轻（但不能完全代替）对于内部资源的需求。经验丰富的顾问能够给予最佳实践方面的知识，给公司带来信心，让他们相信能够获得成功。Cambrex认为良好的利用外来顾问是使他们公司成功的关键因素。

■　计划工作并执行计划。开发一个全面的实施计划，并按照计划实施，对于取得成功是至关重要的。有效的计划帮助我们保存精力，激发动力，降低风险，并且能够成为公司交流的工具。无论这个项目是能够很快实施的，或者是像Cambrex那样需要12~16周的，亦或是要按阶段渐进的方法，都需要一个有效的计划。

■　在执行的过程中设计流程。应该先设计商业流程，还是应该先执行系统？今天，大多数有效的执行，都利用了一个平行的方法，在实施系统的同时计划流程。大多数新兴生命科学公司的流程都是相对不成熟的，不是基于最佳实践的。不要害怕来改变这些流程以适应软件的功能。很大程度上这将会是一次提高。

■　避免或限制软件的客户化。软件的更改可能会是一种风险或者是系统实施的失败。一般而言，更改过的软件不能很方便的升级到新的版本，在验证时会造成很大的麻烦，也是公司流程没有能够按照积极的实践来设计的一个信号。成功的执行应该始于严格的标准化而不是客户化。

■　培训应该采用易于理解的方式。除了选择正确的解决方法，获得业务的认可，培训是使用户能够接受和采纳的重要因素。一种多层次的，易于理解的培训程序是成功开发并采用这个系统的重要因素。培训程序应该要结合企业的文化背景，同时也要明确的加以计划。