药品是很特殊的商品，行业及国家对药品有很高的质量要求，其中没有金属污染就是很重要的一条，因为这关系到病家的身体健康，甚至是生命安全。所以制药需要满足行业及国家相关规定，如HDP 或HACCP 的金属检测机。同时对检测性能和速度也有较高的要求。

现今的很多金属检测机并不能出色完成任务，特别是检测质量非常小的金属，或者是无磁性的不锈钢时，它们在检测非铁质金属时，如铜、黄铜和低碳钢的检测效果也不甚理想。

唯一的解决方案就是安装最新的高频检测机，真正杜绝金属污染。在以前，由于技术原因无法保证检测机稳定工作，所以错误警报时常发生。现在这种情况已经不存在了，当然安装了最新的高频检测机也不能解决所有问题，因为每个产品的尺寸和包装材料各不相同。一般的，通过改变检测机的工作频率就可以，所以宽频的检测机在保证灵敏度的条件下可以检测更多种类的产品。

宽频监测机的选择

有时，检测机要检测各种各样的产品，所以检测频率要根据产品的不同而改变。这样，选择一台宽频的检测机就十分有必要，如Safeline 系列产品。

在阿斯帕制药厂就有两条生产线上安装检测灵敏度极高的SafelineTablex制药型金属检测机。Tablex 是专为检测药片中的金属小颗粒而设计，包括不修钢和铝质碎片，检测速度超过10000 片/min。这台Tablex 主要检测扑热息痛药、阿司匹林、可分散的阿司匹林、布洛芬抗炎镇痛药、糖精等药品。

生产经理汤姆-伯克说，“Safeline 从来没有让我们失望过，它可真是超级耐用，可靠可信，提供给我们一种高规格屏障来杜绝金属污染。”

Tablex 的自动平衡功能可以进行一次性的设置来操作，晶体控制振荡器和先进的检测头设计使Tablex 在检测各种类型的金属碎片时具有很高的灵敏度，同时可靠性也很好，并且定期的调整也不需要了。Tablex 具有许多安全特性，譬如双稳定电磁阀的设计就是在断电时将转向阀转向回收盒的位置，避免没经检测药片通过。

Tablex 的抛光镜面不锈钢机身体和剔除装置，还有塑料物料连接管，都可以拆段清洗，保护级达到IP65 级，符合制药卫生标准。

这种检测机在生产线上可以保持很高的检测灵敏度，这是得益于设计上的几大优势，如增强防振（EVI）性能，通过先进的内部结构和线圈系统，可以稳定振动，降低不必要的信号干扰；动态滤波和增强抑噪（ENI）性能则减少由空气产生的电气干扰和噪音污染。

但要注意，就算安装了最新最好的金属检测机也不能100%的杜绝金属污染。如果检测精度为1mm，则该检测机就不能检测0.9mm的金属，在这种情况下就有必要增加其他的措施。预防重于修正或故障分析，在采取措施减少金属污染时，建立严格的控制体系（如HACCP）是第一步，也是最重要的一步。所谓的控制点就是产品线上可以检测到金属污染的位置，或者产生其他质量问题的位置。这些点可检测方法或频率需预先设计好，并进行编码方便控制。

生产线的可靠保障

为了加强药品生产的质量控制，礼来（Eli Lilly）公司位于印第安纳波利斯（Indianappolis）的研发中心开发了一套新型自动测试和采样系统-ATAS。该系统的一个重要部分是来自在线Safeline 金属检测机的数据，该检测机的数字信号处理技术是礼来公司药片和胶囊生产线高性能运作的可靠保证。

他们购置了最新款Tablex 制药型金属检测机，该检测机的PLC 控制功能使它们易于与ATAS 系统集成。行业调查显示，根据生产方式不同（如湿法成粒或干法成粒等），每生产10000～2000000 片药片中有1 片可能含金属。

Safeline 药片金属检测机安装在压片机的出口处，100%在线检测药片和胶囊中的铁质、非铁质和不锈钢等金属。无需中断高速进行的药片生产，它有许多功能来加强质量控制。另外，它的设计最有效地利用了压片机周围的有用空间，关键的进口到出口距离已减少到17.8″(440mm)，使药片的降落高度最小，并且有利于与除尘器和收集筒的连结。进口管宽度5″(124mm)，尽可能多地容纳药片。产品接触部分元器件经FDA 认证，且易于拆卸清洁。结构小巧、检测细致、卫生且无损药片。

美国礼来公司研究中心灵活的生产条件给制药机械制造商带来了挑战。该厂要生产75 种不同产品，压片车间要能从生产一种产品马上转换到生产另一种产品，因此制药机械必须充分模拟化，以便能在成形车间灵活移动。

比如，Safeline 药片金属检测机有一根特别的立柱，用它可方便地调节机器高度和滑动角度，以适应任何机型的压片机，同时可将机器调节为右手操作或左手操作式。当初美国礼来公司评估这台机器时，他们对这一性能很是赞赏。高灵敏度、无误剔除、易于操作界面、性能可靠、剔除确认等功能也是非常重要的。

金属检测机除了在这些控制点进行检测，还要检测其他渠道来降低金属污染危险。当然，对质检人员的培训也很重要，如介绍公司的质量标准和控制点的细节，质检记录要详细，责任分工明确。

事实上，为了更有效地保证生产线不产生金属污染，对用户来说，一块金属屑污染物也觉得太多。