药品包装材料的防伪

作者:Erwin Pasbrig博士 姚益飞 文章来源:《流程工业》2003年第3期 发布时间:2012-12-17

假药生意增长很快。国际制药协会1998 年发现:全世界范围内7%的药品是假冒药品。根据世界卫生组织的估计,在某些地区,如西非、拉美和东南亚,甚至高达70%的药品是仿制假冒药品。

药品假冒概况

假冒者一般仿冒贵重药品,那些能带来丰厚利润、生产制造容易、不带防伪安全标识的药品。还有那些专利保护期失效药品、激素类药品、经长期服用才能产生疗效的药品(其疗效有无不能短期感觉到的)会被假冒。

药品的假冒生产不仅损害消费者的健康,而且制售假药者挣取数十亿的利润,而致使正规药厂遭受巨大损失,估计每年损失多于200亿美元的销售额。药品假冒带来的全世界范围内总的经济损失约500亿美元。管理机关对此经常束手无策。有时是缺乏必要的法律,有时是管理机关也从假冒药品生意中得利。总之,管理机关无法根治假冒药品。

目前已经有一种危险的发展趋势。假冒者的投资规模增大了,这意味着要他们要长期地进行这种非法活动。在南美,假冒药品的生意比麻醉类毒品的生意利润更丰厚。以下是一些数据:

尼日尔1995年:88000人得到的是没有药效的脑膜炎免疫注射,注射品是水;

海地 1996年:90名儿童死于一种内含防冻剂的感冒糖浆;

肯尼亚 1997年: 数千人成为一种无疗效的治疟疾药品的牺牲品;

加纳(1998/1 CBS新闻): 在加纳10%的死亡原因可以归结于伪劣药品或疗效低微的假冒药品。在尼日尔,由于注射假冒的伪劣脑膜炎免疫针,数百人死于所引发的脑部疾病或痛苦地生存着。

美国 (洛杉矶时报,1999/3):在星期四在 Van Nuys 的大规模搜查中,价值一百万美元的药品被证实是假冒伪劣药物。在此之前有2名儿童死亡,死亡原因据推测可能是服用了非法销售的处方药。在美国,大多数非法销售的药品大都是在墨西哥或其他拉美国家生产的。在那里质量控制松懈,有许多是假冒伪劣药品。

在东南亚约 38%的抗疟疾药品是假冒的。在中部非洲、南部非洲甚至有可能60%是仿制假冒药品。 哮喘药、抗生素、和治疗性功能类药品处于仿制假冒品的前列。①

在欧洲,仿冒者也很活跃。在俄罗斯药品仿冒是极其严重的问题。 在当地销售的药品7 % 是仿制假冒的药品。即使今日在英国每年有20~30起的假药事件;在美国,也披露出越来越多的假冒癌症药品,艾滋病药品。

基本上制药集团都打击假冒者。假冒药品不仅损害企业形象,而且威胁其生存。 如果有必要,医药公司会全部购买下某一地区的所有药品,以确定假冒者的产品在继续销售。在印度尼西亚,一家制药公司甚至聘请了前中央情报局的特工用来打击假冒行为。

特殊的印刷技术

为防止假冒和作为生产厂家的标识, 除了产品上的安全标识外,厂家可以在初级和次级包装材料上带上 特殊的标记。这样以增加把仿冒品带到市场的难度。Alcan包装公司开发了印在铝箔包装材料上的特殊印刷技术: N’Crypt(新绝’密码技术)。

医药工业在反假冒伪劣药品时采取两种不同的策略。在南美、非洲和亚洲,假药传播广泛,此类问题公开讨论,因此包装上含有明显可见的安全标识。在欧洲和美国,假药不是如此出名,如果医药包装上突然出现明显可见的防伪标记, 可能会在最终消费者中间引发不期而遇的担心。

事实上,单一医药包装的复制变得越来越容易,假药也越来越容易地进入零售渠道。劳斯马顿辛根/ 内尔公司 (Lawson Mardon Singen/Neher)与在瑞士纽豪森(Neuhausen)的集团研发中心紧密合作,开发了多种设计用于医药包装的反假冒安全标识。 这些投入的直接结果是:开发了药品泡罩包装铝箔专用的高安全性印刷技术,并将开发出的三种不同级别的安全标识, 以N’Crypt的名义推广到了市场。

第一级安全标识:用肉眼可以看到。 许多这类标记类似钱币上的安全标识, 用特殊的印刷过程来实现, 最好与第二、第三级安全标记一起使用。

第二级安全标识: 借助于特殊/专业手段,如紫外线灯可看到。因为很有效,它们也可以被工业中拥有此技术的人们进行复制。可是如果由与Alcan Packaging (前述的Lawson Mardon公司) 开发的多种复合标记组合使用,可以实质性地增加反假冒的防护能力。

第三级安全标识: 所谓“隐形标记”,提供了真正的高安全性。这些安全标记可以适身度量地以高新物理化学技术满足每一个客户的需求,达到极高的安全性。每一个客户采用的安全概念都作为最严格的秘密,被仿冒的风险因此几乎被消除。

N’Crypt特点

N’Crypt有以下一些特点:

印刷线条模压: 线条侧向曲转,产生三维模压视觉效应。线条按某些预定的距离运动产生变化,产生不同的曲线密度。

线条调制:文字或图案用线条厚度的变化来产生。 线条厚度变化是连续的, 这个安全标记对假冒者来说极难仿冒。

缩微图案:复合缩微图案基于二维晶格结构,没有精确的最小单元和晶格形状技术知识,这个安全标识几乎是无法复制的。现有的企业公司标识或符号可以用作为晶格结构的基础。

缩微文字:文字用肉眼看不到的, 需要用放大光学仪器来阅读。 极细的结构,加上高度复杂的印刷技术需求,用传统工艺过程无法复制。

扭索饰 (Guilloches):扭索饰线有著名的令人目眩的曲线标记,几乎在所有有价证券上都可以看到,作为基本防伪手段。扭索饰线由于它几何结构的复杂性而很难仿制。

莫尔效应/波纹效应 (Moiré) ②:莫尔效应的熟练应用可以产生隐藏的图案,仅能用光学判读器才能发觉。判读器放在包装里,让消费者亲自确认产品的正宗真实性。

另外的技术,有些是全新的,通过和(或)以上过程的组合,可以极大增强产品防伪的安全性。N’Crypt的秘密基于把不同的安全特征应用到包装材料上。除此之外,对此类安全标识还需要专门的生产过程,高精密的凹版印刷制版滚筒技术。为了产生隐形元素标记,位于纽豪森的实验室是极其重要的。特殊的安全特征的使用,需要借助于判读器才能够看到隐形信息。N’Crypt安全印刷技术如同N’Crypt第三级水平特殊的特征标记,代表着完全新型的安全因素。在印刷过程中,N’Crypt采用高度有效的机制,达到最高的防伪安全性。N’Crypt由几个过程组成,有的是全新的技术, 组成后得到最高级别的保护。此外,我们采用特殊的印刷油墨提供进一步的印刷安全保护。

采用 N’Crypt的包装过程与以往相同,它可以增加应用到通常的药品泡罩设计上。 确保产品的安全性, 正如此我们Alcan Packaging公司也执行严格的安全控制。使用N’Crypt一个重要的好处也在于:药厂的生产线不作任何的改变。

作为以市场为先导的跨国公司,Alcan也是全球铝业和专业包装的领先者。在2002年销售收入为125亿美元。以初级铝加工,铝制品,和柔性包装,专业包装方面世界级水平的经营,Alcan对企业良好定位,用创造性的方案和服务,满足和超乎客户的需求。Alcan拥有员工48000名,在38个国家地区有工厂设施机构。

① 资料来源于CASH 13/02; Thorsten Schüller:“Die Medikamenten-Mafia(医药黑社会)”

② 莫尔效应/ 波纹效应 (Moiré):当一组曲线与另一组曲线相叠合,且曲线相交的夹角小于45°时,则通过两组曲线各交点会出现一组新曲线。


 

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