CR系列的吸尘过滤器
现今洁净室技术非常先进,但仍存在一些问题要解决,如单个除污器应该怎样控制,或怎样分析确定污染状况。一种新的可移动除尘过滤系统至少可以解决几个问题。
不断提高的质量要求,原料和产品的产能缩小化及越来越复杂的制造工艺流程推动了洁净室技术的发展。高昂的保护措施,如工作人员在无菌间工作不是唯一的方法,还需要高昂的费用,如今人们正在寻找一种新的更廉价的且能应用于实践的方法。
可移动的除尘过滤器
在用户的协助下我们研发了一种新型实用的仪器系列TBH-CR,它的特点是使无污染过滤器更换更便捷,从而使过滤器更换后和在仪器运行时对整套仪器进行程序鉴定成为可能。
对于整个系统只应用了清洁无污染的材料,抗磨擦,容易清洁和微粒子不容易存留。仪器结构通过了DIN EN ISO 14644-1的检测,其ISO级别也在斯图加特通过了CCI检验。
仪器鉴定
现今的联合仪器结构还可使无污染过滤器拆卸变得更便捷(细节见下图)。CR系列的除尘过滤仪器根据各部分设置了内置的辅助仪器,使生产领域的仪器鉴定更便捷。
把过滤盒放在一个密封底座的检测框中,以检测过滤盒的密封性。超压检测,仪器可选择与位于过滤盒下面的四条检测导管(2)连接。这样可以直接根据过滤盒来测定粒子。同样可以让过滤盒的吹气区与检测模块连接,以鉴定整套仪器。
检测后的仪器结构
这种除尘过滤清洁器设计的结构通过了CCI的检测和认定。CR系列可根据清洁室里的结构阶段设置ISO等级为3、5、7和9。CR系列的气体处理量为每小时在280、440和640 m3之间。
通过吸尘器模块化的结构使过滤器设置可自由选择。过滤器体系Z适合搜集微尘,由一个Z-过滤器和一个Hepa-过滤器组成。搜集蒸汽和气体可使用过滤体系A,该体系由活性炭和Hepa-过滤器组成。这种过滤体系既可以由不锈钢厂房也可以由MDF厂房提供。
洁净室级别规格
关于洁净室级别,颗粒或微生物及KBE的最大集中量都是有明确定义的。在符合规格的检测程序的帮助下,这些级别是可以得到控制的。旧的美国标准209 根据粒子集中度对洁净室进行分类。这个标准如今被新的ISO14644-1和ISO 14644-2标准所取代。EG-GMP的洁净室分类根据微生物来划分,洁净室级别的划定由以下几个参数来确定,并必须在洁净室准备阶段和洁净室阶段进行控制。
明确洁净室级别的定义;
空气单元,空气转换率,空气量;
洁净室外观;
设置的空气过滤器,过滤器级别;
阀门和入口区的准备;
空气流;
合适的生产设备的选择;
生产设备的鉴定可能性。
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