从2012年1月1日起,100%的可追溯性成为药品生产厂家必须履行的强制性义务。这一规定也使得土耳其成为全球药品识别和跟踪技术应用的先锋,同时也要求土耳其的药品生产企业几乎是在“一夜之间”在自己的包装线上都配备上识别与跟踪系统。意大利的识别和跟踪系统专业企业Antares Vision公司参与了土耳其这一大规模技术改造,为土耳其40%以上的制药生产企业提供服务。Antares Vision公司共生产300多种不同的单机模块,在50多位技术服务人员的帮助下安装1 000多台在线监控摄像机。“由于得到安装新的识别与跟踪系统的合同据法律法规生效期只有7个月的时间,因此项目管理就成了保证按期完成合同任务的关键。” Antares Vision公司首席执行官Emidio Zorzella先生说。另一个重要决定是,在生产线和包装线中使用的识别与跟踪系统应尽可能是预连接的模块。4种不同的系列化模块、5种不同的包装线类型,多种打印和贴标系统是Antares公司能够为市场提供的产品。
需要加装识别和工作系统的药品生产设备有24条自动化和手工操作的固体、液体药物生产线。
引进识别和跟踪系统之后极大地改变了包装线的包装过程。因为所有的被包装物都是不同的,因此操作者必须对每一件包装输送容器中的药品单独进行扫描,与数据库中的数据进行比对。
Antares公司的走向国际的标志
为什么Antares Vision公司要进入到德国市场?德国的制药企业用户能够获得什么好处?对此,本刊记者采访了该公司的商务总监/业务发展经理Dirk Hendrik Kneusels先生。
为什么一家意大利公司对德国市场产生了兴趣?
在法兰克福机场不远的Bensheim建立我们的办事处仅仅是为了强化在欧洲内部的业务。Antares Vision德国公司与Bensheim的办事处所在的地域是一个涵盖了大量药品生产企业的地区。基于这一理想的基础设施,我们希望能够为用户、合作伙伴提供更好的支持。
Antares公司能够为德国的客户提供什么样的解决方案?
Antares Vision公司能够提供非常广泛的服务:从对设施的半自动包装生产线的系列化到获得了认证许可的SAP商务系统集成的交钥匙解决方案,直接连接到ERP系统的简单而廉价的设备。其中被广泛认同的长处就是,Antares Vision公司能够提供多种多样的系列化模块和数据汇总模块。我们能够为用户提供470种不同变型的系列化模块,非常受欢迎的、具有很高使用灵活性的元器件。除了我们自己的打印和摄像监控设备之外,也可以与其他生产厂家提供的设备无缝对接。为使我们的产品更加完善,我们开发的软件模块能够实现系列号的管理,能够把产品的系列号直接发送到政府的数据库中去。这也就大大简化了产品配送和物流中的系列化管理和数据汇总了。
在意大利,Antares公司与制药设备生产厂家的协会IMA结成了战略合作伙伴关系。您也想在德国做到这些吗?
我们与IMA在药品吹塑包装的标准化视频检测监控系统方面建立了长期的合作伙伴关系,使得标准化的视频检测监控系统在过去几年来成功用于不同生产厂家的药品生产设备中。Antares公司具有在包装线中集成不同视频监控系统的能力,是一家有着突出特长的独立合作伙伴。
在识别与跟踪解决方案中,Antares公司采用的是自上而下的解决方案。这具有哪些意义?
在项目开始的时候就像客户展示我们的定义系列化模块是如何利用自上而下的方法来保证系列化的。Antares Visison公司也利用这种方法保证用户投资的可靠性,即便是投资了一个经济型的系列化模块,用户也会知道将来可以在MES生产制造执行系统和ERP企业资源管理系统中有进一步的发展。
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