弗戈工业在线讯 第十七届中国国际 医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2012)于2012年9月24日在北京国家会议中心拉开了帷幕。本 届展览会将围绕“创新、发展”这一主题,全面展示当今世界先进的制药装备和技术,本届展会为期四天,来自21个国家和地区的462 家展商汇聚一堂,共同参与CHINA-PHARM这一国际医药工业盛会。以下是弗戈工业媒体现场采访美国粒子监测系统公司销售经理王彩琴女士的报道。
美国粒子监测系统公司展台
美国粒子监测系统公司销售经理王彩琴女士
作为环境监测领域全球的技术领导者,美国粒子监测系统公司在以下方面投入研发、工程、制造和支持服务:
●粒子计数和监测
●微生物监测
●分子气体分析
●数据管理和自动化软件
美国粒子监测系统公司同时为客户提供以下增值服务:
●风险分析
●实验室测试
●安装和试运行
项目管理
●验证和符合GMP
●校准和维护
●租赁服务
培训
我们提供的系列仪器能够帮助企业监测环境质量,并根据实际状况做出正确的决定,以提高产率和符合相关标准。粒子监测系统公司的设备已被全球不同领域的公司所应用,我们的客户关注环境污染对他们产品、过程以及设备的影响。我们提供的仪器包括:
●洁净室监测
●悬浮粒子研究
●注射液采样
●过滤器检测,去离子水和制程化学品在线检测
●气体分析
●微生物采样和检测
●压缩气体检测
历史
美国粒子监测系统有限公司成立于1972,总部位于美国科罗拉多州的Boulder,已在中国、丹麦、意大利、日本、新加坡设立分公司,另外有超过 35个代理机构提供本地销售和技术服务,覆盖全球70多个国家和地区。我们是首家将激光技术运用到粒子计数器领域的企业,经常性的针对不同的应用要求不断开发新产品,洞察行业的发展方向,自始至终走在粒子测量技术的最前沿,成为名副其实的技术的领导者。我们还积极参与行业、技术团体、专业协会等的活动,在世界范围内提供专业的微污染监测的培训和教育。.
美国粒子监测系统有限公司在1996年加入英国思百吉集团(Spectris plc)。思百吉集团是一家在伦敦证券交易所上市的公司,旗下拥有十多个分支业务,所有业务均是精密仪器和控制领域的全球领导者,主要分为四大部分:材料分析、测试和测量、在线分析仪器和工业控制。
主要市场
美国粒子监测系统公司是市场聚焦型公司,关注两个战略性的领域,每个领域都有专业的团队,包括行业应用工程师、产品专家以及销售人员,他们丰富的行业经验,帮助客户实现特定的环境监测系统和制程改进要求。
电子领域
涉及半导体、平面显示、硬盘、航空、电子制造、普通洁净室和研究机构。
生命科学领域
涉及制药、生物工艺、制药设备、组织库、医院、卫生保健、食品和饮料行业。
产品和技术
美国粒子监测系统公司每年投入大量的研发经费以保证我们技术的发展和先进性,现在我们拥有超过40项专利技术,而且每年数量还在增长。
粒子计数器
美国粒子监测系统公司提供最全面的粒子计数器系列产品,用于监测悬浮粒子、去粒子水、化学品和压缩气体。我们的尘埃粒子计数器可以监测从2 nm 到50 µm 粒径的粒子,有固定式的、便携式的或者顺时监测方式测量的仪器,采样速度最大到100 升/分钟,所有产品均符合ISO 21501 和 ISO 14644 标准,仪器可用于任何污染监测的计划。液体粒子计数器是目前市场上灵敏度最高的仪器,提供非凡的测量极限,可测低至40nm的去离子水和化学品。我们的气体粒子计数器还可以测量压缩气体,包括惰性气体和氢气氧气等。
微生物检测
适用于任何生命科学领域的环境监测包括微生物污染的采集和监测,为此我们提供的全系列的便携式和固定式微生物采样器,采样流量最大至 100LPM,采样头采用狭缝式设计和撞击技术,被验证完全符合ISO 14698 标准。选择不同型号,获加配附件可以测量压缩气体,并符合ISO 8573 要求。
分子气体分析
美国粒子监测系统公司的气体分析仪能够实时检测低至万亿分子一(ppt)级的分子污染状况,利用卓越的先进技术,我们的气体分析仪可以帮助检测特殊的污染,或被认为会损坏关键产品的分子级混合物。
软件
美国粒子监测系统公司的设施监测系统软件(FMS)集数据分析和报告为一体,符合生命科学行业的特别要求(21 CFR Part 11) ,并被验证符合EU 和FDA GMP要求;同时也符合电子行业24小时连续生产的要求,包括可以通过我们OPC 服务功能与BMS 或SCADA 系统共享数据。另外,我们的FMS软件还开发了批次采用功能,用于采集和分析我们液体粒子计数器和采样器的数据。
服务
培训和咨询
美国粒子监测系统公司针对客户的需要和要求提供专门的培训和咨询,课程由经验丰富的工程师和专家主讲,可以选择在客户的现场或者在位于科罗拉多州Boulder的总部,那里有完备的培训设施和应用实验室。
Particle College - 每半年一届的粒子大学为期两天的系列讲座和培训,内容涉及从粒子计数的基本原理到洁净室的验证。
咨询 - 拥有40年在微污染监测领域丰富经验的美国粒子监测系统公司提供多方位的咨询服务,包括过程和应用的推荐、用户需求URS、风险评估和监测策略等。
制药企业必须符合相关GMP 的要求。美国粒子监测系统公司具备丰富的经验和专业技术,提供包括风险评估、用户需求、系统设计、GAMP验证、数据分析和解释等的服务,帮助客户取得成功。
项目管理、安装和试运行
购买和安装一整套完整的设施监测系统是一项具有挑战的任务。美国粒子监测系统公司具备广泛的全球化的经验,安装的系统从几个测量点到数百个测量点,从系统设计、试运行到验证提供完整的解决方案。粒子监测系统公司有一批经验丰富的项目经理,他们可以确保无论是新项目还是改造项目,均能按照范围、时间进度、预算要求顺利完成。我们还能集成粒子监测、微生物采集、压差、温湿度以及其它过程控制要求。
风险分析
我们经验丰富的应用团队客观地分析客户生产过程,给出污染风险建议,并推荐最合适的微污染监测位置。
实验室测试
我们的应用工程师团队可以提供全面的实验室测试服务,利用粒子监测系统公司的仪器帮助客户测试样品的污染状况。
校验和维护
美国粒子系统公司具备完善的服务设施和场地,为全球客户提供维修和本地校验服务。
租赁业务
美国粒子监测系统公司提供一整套的租赁服务,满足客户短期和长期的租用需求,包括最先进的仪器和软件。租赁服务可以根据客户的特殊要求量身定做,如果有疑问,技术支持人员也可提供帮助。
质量
自1998起美国粒子监测系统公司通过 ISO 9001 认证,我们相信:“精准控制,始至精准测量”。我们利用关键品质的控制积极管理公司的业务,并定期监测仪器的性能品质,控制“质量关键点” (CTQ)。经过内部和客户的审核,系统表明我们正在不断的提高,而且满足或超越行业的相关要求。我们对产品制造和各种 服务流程 ,使用科学的统计方法分析和控制,不断的改进和提高效率。我们的 客户调查 也表明无论在产品和服务上粒子监测系统公司都是值得信赖的合作伙伴。
质量方针
我们的质量方针是努力满足或超越客户的需求和期望,并且通过持续的提高产品的质量、服务和技术支持,全员以客户满意为共同关注核心。粒子监测系统公司已经通过 ISO 9001:2008 认证。
宗旨
通过先进技术的应用、高质量产品和优质的服务,不断改进清洁工业制程,成为微污染监测领域独特的领导者
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