“我们更需要对消化和理解2010版GMP针对性强、有专业性技术支撑的交流与沟通,能够切实帮助企业有效解决难点问题,以化解目前业界在执行新版 GMP上的彷徨心态。”2010版GMP起草小组核心组成员、中国医药设备工程协会副会长钟光德向记者表示,这也是他倡导举办一系列相关国内外GMP关键 技术和经验交流的专业培训会的一大诱因。
百余名制药企业质量和生产负责人参加培训
日 前,由中国医药设备工程协会主办,派克汉尼汾中国承办的“气体与液体过滤纯化解决方案及风险管理控制培训会”在杭州召开,近300人参会,不少企业甚至派 出多名公司质量负责人到会,有一家大型制药集团下属各公司共派遣参会人数达10多名。“新版GMP探求的技术性完善并非全盘跟进国外制药装备,而是借鉴国 际工艺设计与验证经验,强化国内外多方沟通交流,以成就具有中国特色的GMP。”钟光德在会上特别强调,2010版GMP并没有强制要求完全参照国外技 术,他一再呼吁业界不要全盘照搬国外装备和技术,而是要结合自身的资源和合适的预定目标,有效引进和吸收国际经验。
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