Cadison在2008年度的Lounges展览会期间展出了他们的工程设计解决方案。

在医药产品的研发和生产过程中，越来越多的有效药物成分被列为高活性的类别或生物医药产品的类别。在处理这类原料时，除了要进行产品的保护外还要对生产人员做好安全保护。为了使这些安全保护措施的投资和费用能够保持在可接受的范围之内，需要采取一些创新性的方法，例如更多的使用超纯水。

在医药产品生产过程中最重要的辅助手段是使用超纯水。从化学分析开始，到原材料、产成品容器的清洗直至固体或者液体原料药为止都离不开超纯水。因此，对超纯水质量的监控也一直是一项要求很高的工作。在医药产品生产设备的设计过程中，许多新的设计技术已经取得了长足的进步，例如高纯化水、纯化水或者注射液的生产，但是它们都离不开超纯水。而且，同其他工业企业一样，医药产品生产企业同样也承受着很大的成本压力，也必须想方设法降低生产成本。因此，在超纯水的生产过程中也提出了节约成本的超纯水生产方案。此外，超纯水生产设备的售后服务和可靠性等方面，也都是选择供应商时的需要重点考察的项目。

备受关注的话题

上述种种需要考虑的问题仅仅是2009年3月17~19日举办的第三届Lounges展会中许多要讨论的问题中的一小部分。本次会议的内容涉及到控制阀、泵和容器的卫生设计、有效药物原材料的使用、表面活性剂和润滑剂以及当前的GMP药品生产质量管理规范和认证、检验和用户评审等。另一个重要话题是创新性建筑/设施、新建和改建。这一专题中也包括了卫生消毒设备和技术，卫生消毒方法和集装式容器的密封隔离系统。此外，还有关于超净室设备的专题报告，例如超净室的清洁、杀菌消毒、超净室的装饰和装饰材料、超净室常用易耗品以及超净室屋顶和墙壁材料、底板、过滤系统、悬浮物过滤器等。最后还有水处理的复杂性问题，有关生产用水和超纯水的问题。

可靠的焊接技术

超纯水的问题到底有多复杂，从展会选择的参展产品中可见一斑。早在20年前，为了实现高清洁度的管道连接， 成功研发了WNF法兰焊接技术。这种焊接工艺保证了连接件焊接后内部没有应力，焊接区域组织均匀，具有很高的机械强度以及很好的表面质量，焊接后无需任何加工就可以达到Ra< 0.25 mm。由于焊缝内表面非常光洁，从而保证了很好的抗粘附、抗生物膜生成的能力，保证了很好的清洗性能。利用WNF法兰焊接技术可以进行PVDF聚偏氟乙烯和PP-n聚丙烯本色材料高内壁质量的焊接。

图1 Christ公司的Septron Line允许按照生产需要将各个设备部件组装起来使用。

医药产品生产企业应保持其生产的灵活性，包括其纯净水生产的灵活性。Christ Water水处理技术集团公司的产品Septron Line 100－300借助于其紧凑的结构设计、最大的产能调整范围成为灵活生产超纯水的理想设备。这种模块式结构的超纯水生产设备能够按照实际需求将一个个独立部件组合起来使用，构成一条生产线。其去离子化单元和反渗透单元能够独立的相互组合，安装定位在生产线的某处。预先配置好的VAL系统满足了医药产品生产的要求。因此，它所生产的纯化水满足了欧洲药典（Ph.Eur.）和美国药典（USP）的要求。其无死角设计的连接件最高程度的保证了纯净度。

最新的设计软件

流程设备的数据和生产工艺数据都是企业非常宝贵的资源。对于超纯水生产也是如此，尤其是对处在测试期的医药和生物技术产品生产企业。现在的问题是每一种设计软件的使用寿命都是有限的，而且只有现代化的CAD、CAE系统才能与当前的经济性要求相吻合。它们比老式的CAD、CAE系统更加经济、功能更加强大。而软件升级到最新版本也是非常必要的。从下面所举的实际例子中可以清楚的看到这种升级带来的收益：某用户要将1000 P&ID的Unix CAD系统集成到Cadison工程设计系统中。原P&ID系统3天时间绘制的新图纸在Cadison系统的pro P&ID中只需5min和1h的后续整理时间。与原来的系统相比，用户在完成相同的任务时节省了95％的工作量。从经济性的角度来看相当于每年节约百万欧元。