《从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题》
发布时间：2014-06-17
业界往往只重視制药工程形式化的验证，普遍是重視如何应付所谓的验证，而完全忽视制药工程（包括自动化工程）真正关键的規划、設计与实施的規范与质量，即忽视验证V型模型左侧的关键性与重要性, 把制药工程建设与验证关系本未倒置。同时，虽然GAMP原本是作为制药行业自动化、信息化工程中计算机化系统验証的指南,但是以它的理念和方法，实际它同样完全可以作为自动化与信息化系统和工程的开发与建設指南。
业界往往只重視制药工程形式化的验证，普遍是重視如何应付所谓的验证，而完全忽视制药工程（包括自动化工程）真正关键的規划、設计与实施的規范与质量，即忽视验证V型模型左侧的关键性与重要性, 把制药工程建设与验证关系本未倒置。同时，虽然GAMP原本是作为制药行业自动化、信息化工程中计算机化系统验証的指南,但是以它的理念和方法，实际它同样完全可以作为自动化与信息化系统和工程的开发与建設指南。
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