罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
发布时间：2013-11-21
罗氏近日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）.
罗氏近日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）加速批准，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）。该项批 准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组，有近40%的患者到手术时间时，检测不到肿 瘤组织（即病理学完全反应，pCR）。该项批准，使得Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案，同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助 疗法。在一些乳腺癌病例中，这一新辅助治疗方案，有望帮助女性患者保留其乳房，而不是手术切除。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多