日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。
此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。
vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
FDA对vortioxetine的NDA审定工作将在明年十月份完成。
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