迈兰吡格列酮片仿制药申请获得美FDA批准
文章来源：中国医药123网
发布时间：2012-08-21
迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg.
迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准，此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg。
先前FDA已经批准了迈兰公司吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA.
FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是180天。
迈兰公司CEOHeather Bresch说：“此次迈兰能够如此迅速的推出这类药，代表了公司研发物美价廉的药物的策略。”
根据艾美仕健康医疗的数据，吡格列酮片去年在美国的销售额高达27亿美元，而吡格列酮盐酸片和二甲双胍片的销售额达4.13亿美元。
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