美国食品药监局批准多家药企氯吡格雷仿制药上市

文章来源：中医药123网发布时间：2012-05-31

波立维(Plavix)是百时美施贵宝公司(BMY)出品的抗凝血药物,一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹.

波立维(Plavix)是百时美施贵宝公司(BMY)出品的抗凝血药物,一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。

FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷(Plavix的通用名称)的供应申请。据统计,去年一年仅在美国,Plavix就为BMS及其合作伙伴赛诺菲(Sanofi)创收68亿美元,占其年利润的33%。

为了尽量保住收益,BMS及Sanofi称将推出促销计划——将Plavix的每月费用从100美元降至37美元,来自华尔街日报的报道。这与辉瑞(Pfizer)面对其降血脂药立普妥(Lipitor)的大量仿制药上市时采取的策略如出一辙,但却收效甚微。

BMS主管表示,置身于仿制药密布的市场,Plavix的销售前景不容乐观。

将上市的Plavix仿制药来自以下公司:迈兰制药(Mylan),梯瓦药业(Teva),奥贝泰克(Apotex),印度阿拉宾度制药 (Aurobindo Pharma),罗克珊(Roxane Laboratories),印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries)及洪流制药(Torrent Pharmaceuticals)将生产75mg剂量氯吡格雷,华尔街日报报道。

Teva,Mylan,瑞迪(Dr. Reddy’s Laboratories)及盖特药业(Gate Pharmaceuticals)将出售300mg剂量氯吡格雷。Mylan由于第一个通过FDA审批而获得180天的独家经营权,公司表示蓄势待发进军氯吡格雷市场。