拜耳向FDA提交激酶抑制剂regorafenib申请

文章来源：中医药123网发布时间：2012-05-31

拜耳公司将治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib,新药申请提交美国食品药监局(FDA).

拜耳公司将治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib，新药申请提交美国食品药监局(FDA).

公司同时向欧盟提交了关于regorafenib的上市申请。

此次申请基于一个全球范围内，regorafenib用于结肠癌的研究。该研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂控制CORRECT研究，共招募760名转移性结肠癌(mCRC)患者。

在试验中病人被随机安排接受regorafenib结合最佳支持治疗(BSC)，或者接受安慰剂结合BSC。

Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂靶向治疗各种肿瘤血管源、间质和致癌激酶药效已经在治疗各种肿瘤的临床试验得到了验证。

研究中药物达到了主要终末点，总体从活率提高了29%，同时达到的次要终末点显示，无进展存活率(PFS)以及疾病控制率都有所提高。

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