GeoVax第二代HIV疫苗（HIV/GM-CSF）进入临床试验

文章来源：生物谷发布时间：2012-05-30

在接到FDA"允许继续(allowed to proceed)"的通知后,美国国立卫生研究院(NIH)资助的HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network,HVTN)已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)I期临床试验的患者招募工作.

2012 年5月24日，在接到FDA"允许继续(allowed to proceed)"的通知后，美国国立卫生研究院(NIH)资助的HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network，HVTN)已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)I期临床试验的患者招募工作。该项试验将招募48人，其中 40人接受剂量递增的疫苗，8人作为对照。此次试验将调查疫苗的安全性及由疫苗引发的免疫反应。

第一代疫苗是表达HIV蛋白的DNA疫苗，目前处于临床IIa期。而第二代疫苗是HIV蛋白与佐剂(GM-CSF，粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)共表达DNA疫苗。

GeoVax 公司总裁兼CEO Robert McNally博士称："HVTN即将开展第二代疫苗(adjuvanted vaccine，佐剂疫苗)的临床试验，对此我们感到非常的高兴。对于本公司的第一代疫苗(unadjuvanted vaccine，无佐剂疫苗)，HVTN具有丰富的经验，同时对于GM-CSF共表达HIV疫苗的首次临床试验也具备相当的专业知识。该疫苗已在临床前研究中显示出良好的保护作用。"

此次疫苗接种分2步执行：首先注射2剂 HIV/GM-CSF DNA疫苗，以刺激免疫系统并触发机体产生抗HIV的抗体;随后注射2剂MVA加强针，这是一种重组痘病毒，能够表达HIV蛋白。在动物试验中，接种 HIV/GM-CSF DNA疫苗后，7只动物中有5只得到了保护。

如果此次临床试验取得成功，该公司将继续推进至IIa/IIb期临床。"