XenoPort向FDA提交XP23829研究性新药申请

文章来源：生物谷发布时间：2012-05-30

XenoPort生物制药公司宣布,已向FDA提交XP23829的研究性新药申请(INDA),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗.

2012年5月24日，XenoPort生物制药公司宣布，已向FDA提交XP23829的研究性新药申请(INDA)，用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

I期临床试验旨在评价XP23829的安全性、耐受性及药代动力学特征，并证实它将在体内转换成富马酸单甲酯(MMF)。

临床试验还将检测四种XP23829新型配方各不相同的药物释放机制及(或)药物释放时间。

XenoPort执行总裁Ronald Barrett表示，“公司希望I期临床试验能提供安全性和耐受性的证据，且药代动力学数据能够支持XP23829日服一次的剂量。”

关于XP23829

XP23829 是MMF前体药物。细胞及动物实验表明MMF具有免疫调节能力并能抑制氧化应激损伤。前临床试验中，等摩尔剂量XP23829与另一种MMF前体药物—— 富马酸二甲酯(DMF)比较发现，XP23829在动物模型中对治疗硬化症及牛皮癣具更好疗效，而毒理学研究表明XP23829比DMF对胃的刺激性更小。

XenoPort此前就XP23829已获得编号为8148414的美国专利，有效期到2029年截至。