强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝

文章来源：生物谷发布时间：2012-05-30

强生公司周二表示,其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝,称FDA要求了解更多的信息.

2012年5月29日，强生(Johnson & Johnson)公司周二表示，其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝，称FDA要求了解更多的信息。

该公司称，正在审查FDA对该药上市申请的反应，并计划尽快回应。强生公司表示，它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。

Prezista由J强生冰岛分公司Tibotec研发，2006年在美国首先上市，2007年3月在欧盟的27个成员国上市。Prezista属于蛋白酶抑制剂，是日服2次的药物，对于鸡尾酒产生耐药性的患者有效。

在上午的交易中，强生公司股价上涨22美分，至62.73美元。

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