HIV治疗药Quad获得FDA抗病毒咨询委员会批准推荐
文章来源：中医药123网
发布时间：2012-05-23
美国食品药监局(FDA)抗病毒药咨询委员会批准Quad用于治疗HIV-1型感染
美国食品药监局(FDA)抗病毒药咨询委员会批准Quad用于治疗HIV-1型感染。
Quad是Gilead公司生产的四合一片剂，四种成分别为：elvitegravir, cobicistat, emtricitabine 和 tenofovir disoproxil fumarate。
Gilead公司HIV治疗研发高级副总裁Andrew Cheng说：“随着政府引导和推荐HIV患者开始早期治疗，这对于我们简化和提高HIV治疗来说意义重大。”
委员会的推荐将会得到FDA的审定，用于完成Quad的NDA审定工作。
Quad的两个III期研究都达到了主要终末点。
公司称Quad在澳大利亚、加拿大和欧盟的市场准入申请还没有得到批准。
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