美FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格
文章来源：中医药123网
发布时间：2012-05-23
美国食品药监局(FDA)授予Achillion医药公司 ACH-3102快速审定资格,这是一种治疗慢性丙型肝炎(HCV)的无干扰物疗法.
美国食品药监局(FDA)授予Achillion医药公司 ACH-3102快速审定资格，这是一种治疗慢性丙型肝炎(HCV)的无干扰物疗法。
ACH-3102是一种治疗HCV的第二代范基因型NS5A抑制剂，现在进行I期验证研究。
FDA授予ACH-3102快速审定资格，主要在于：与目前的标准护理相比，该药物具较好的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV 1~6 的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用，从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗。
Achillion共总裁兼首席执行官Michael Kishbauch说：“这个快速审定资格肯定了ACH-3102对于范基因型HCV及NS5A突变系HCV的治疗效果。”
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