全新的冷冻干燥技术
文章来源：PS《流程工业》-制药
发布时间：2012-04-23
本次获奖的冷冻干燥技术谱写了医药产品冷冻干燥技术的新篇章
本次获奖的冷冻干燥技术谱写了医药产品冷冻干燥技术的新篇章，它能够降低药品生产成本，为物流运输和药品生产工艺技术提供更多的方便和好处，同时也避免了常规冷冻干燥产品的缺点，例如：流动性不好、定量控制困难、不均匀和易出现粉尘飞扬等。
获奖的是将冷冻微粉生产（Spraycon）和动态微粒冻干（Lyomotion）合二为一的工艺技术。由此技术生产出来的是微细的膨化颗粒。与传统的冷冻干燥工艺技术相比较，这一创新性技术的特点是：药物不是装入最终容器之后再冷冻干燥的，相反是将冷冻干燥后的膨化微粒装入到最终容器之中。它把冷冻干燥和药物灌装融合到一起。这对药品的生产过程以及生产过程的稳定性方面都是非常有益的，降低了生产成本，加快了药品投放市场的速度。
这一技术所生成的药物微粒没有粉尘，质地非常均匀（例如颗粒大小、纯净度、密度、残留湿度等），有很强的流动性，能够很好的从散装集装容器中清空。同时也避免了结块和密度差异。由质地均匀的微细颗粒构成的微球也开创了全新的医药产品配方选择方式：组合式（Formulierungsoption）的药品。此技术避免了传统制药领域中棘手的固体药品（多颗粒药剂）不相容性问题。另外，这一技术也可能进一步改进药物颗粒的特性（例如通过涂覆糖衣快速扩散加工/ODT配方等等）。目前，这一技术已经实现了无缝对接操作。
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