国家食品药监局首次批准ARB降压药替米沙坦上市

文章来源:中医药123网 发布时间:2012-03-19
上海勃林格殷格翰药业有限公司日前在2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目,这是我国同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应证的治疗药物

上海勃林格殷格翰药业有限公司日前在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”北京站活动上宣布:国家食品药品监管局已批准降压药物替米沙坦的一项新适应证:即适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。这是我国同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应证的治疗药物。

这一批准是基于纳入25620名患者的ONTARGET研究项目结果,此次批准也肯定了替米沙坦是同类别产品中首个被证实在伴心血管高风险的我国患者中具有心血管保护作用的药物。研究结果还显示,替米沙坦较先前的传统治疗药物ACEI 雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。

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