MarshallEdwards向FDA提交ME-344临床试验申请

文章来源:中医药123网 发布时间:2012-03-19
Marshall Edwards医药公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于ME-344的开展临床研究的新药申请(IND),这是一种线粒体抑制剂

Marshall Edwards医药公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于ME-344的开展临床研究的新药申请(IND),这是一种线粒体抑制剂。

Marshall Edwards是一家专门从事针对转移性癌症临床研发的肿瘤公司。

Marshall Edwards公司的总裁兼首席执行官Daniel Gold对于临床前和临床的结果表示满意,ME-143的IND还不到7个月就得到了FDA的批准,得以开展临床研究。

我们准备在ME-344的临床申请获得FDA批准后,就马上开展ME-344针对顽固性实体肿瘤患者的I期临床研究。

Marshall Edwards的首席医疗官Robert Mass说:“我们现在就等ME-344的IND 批准,而且差不多完成了ME-143的I期研究招募工作。”

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