法国药政机关批准了United therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔)用于治疗肺动脉高压(PAH)。
Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
United Therapeutics称,将完成对于静脉注射用的Remodulin的风险管理计划(RMP),以最大限度地降低静脉导管相关血流感染的风险
公司还向美国食品药监局(FDA)提交了用于治疗PAH的缓释药片(口服曲前列尼尔)新药申请。
United Therapeutics的主席兼首席运营官Roger Jeffs说:“此次获批将给欧洲的PAH患者提供治疗的选择。”
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