白血病实验药物blinatumomab二阶段研究获得成功
文章来源：中国医药123网
发布时间：2011-12-14
Micromet公司开始了对于blinatumomab (MT103)的2阶段临床试验,用来治疗患有复发或难治性 (r/r) B 前体急性淋巴细胞性白血病 (ALL)的成年患者.
Micromet公司开始了对于blinatumomab (MT103)的2阶段临床试验，用来治疗患有复发或难治性 (r/r) B 前体急性淋巴细胞性白血病 (ALL)的成年患者。
Blinatumomab是第二代单克隆抗体，是一种能够调动细胞毒性T细胞杀伤CD19+ 肿瘤细胞的新型药物。
本次研究大约有65名复发性或难治性B前体ALL患者参加，目的是为了验证blinatumomab的药效和安全性。
主要终末点研究的的是CR/CTH，次要终末点研究药效持续时间和毒性反应。
维尔茨堡大学第二内科部教授Max Topp 说，虽然这个研究组的患者通过blinatumomab治疗的患者病情都有所改善，这证明了其有可靠的安全性和良好的药效。
Micromet的高级主席兼首席医药负责人Jan Fagerberg说，他们计划和美国食品药监局(FDA)商讨相关事宜，以加速blinatumomab上市的步伐。
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