防篡改标签能提供有效的安全保护——这使得可以不必总是开发、设计全新的包装形式，也能同时满足欧盟最新的防篡改指令要求。对于制药企业来讲，防篡改标签不仅只是在成本效益方面令人感兴趣，使其可以继续使用现有的折叠式包装盒，而且也保证了消费者手中的药品防伪安全性。
文/ Ingolf Doler

在与假冒伪劣药品的斗争中，欧盟用防伪指令2011/62/EU做出了回应。自2019年2月9日起，除极少数的例外情况，处方药只能在有安全防伪标签和序列号的情况下才能上市。对制药企业来讲，贯彻落实欧盟指令是一项艰巨的任务。据药品生产厂家估计：每一条制药生产线花费在贯彻落实欧盟指令上的成本费用高达数十万欧元。

防篡改标签
为了能够继续使用现有的折叠药盒，从成本效益的角度来看使用防篡改标签是一个令人感兴趣的选择。专用的防篡改标签有着可靠的包装完整性、保质性和安全性等保障性能。除了监控措施之外，这种防篡改标签也意味着消费者购买药品时的保障。目前，防篡改标签使用的材料通常是一些特殊材料，例如所谓的“易碎标”，易碎标使用的材料在每次揭开的尝试中几乎都会彻底碎掉；或者是所谓的“Void揭开留字”标签，在尝试揭开这种标签时会留下不可逆的字迹。而这些特殊材料在高速运行的制药生产线中又有着各自不同的缺点、短处，这也就意味着需要有大笔的额外财务支出。

标签胶是决定性的因素
从经济性和技术角度来讲，最合理的标签是常规的矩形或者圆形标签（见图1）。在这些标签中起着决定性作用的是它们的压敏粘结剂。热敏粘结剂必须具有很好的耐水性能，很好的抵抗热空气和各种稀释剂的性能。只有具备了这些性能才能保证标签不会从有着斑斓色彩的折叠盒上轻易的剥落下来且不损坏标签自身，或不在药盒上留下可见的拆卸痕迹。Herma公司就有一个专门致力于应对各种挑战的压敏胶研发部门。该部门研发生产的压敏胶可用于各种包装材料和包装表面。Herma公司不仅开发生产密封标签，还提供用于集成到包装生产线中的贴标机。

复杂的个性化解决方案
用户使用同一型号贴标机要完成多种不同的复杂贴标任务。需要粘贴标签的折叠盒共有10种不同的规格型号，最大尺寸为200 mm×250 mm×250 mm，每个折叠盒都要求粘贴2个防篡改标签。这些标签都要通过左右两侧的插舌牢固的与折叠盒连接成一体。其中的5种包装盒还要求在顶面粘贴渐晕标签以及纸质的波利尼标签。对操作者来讲，有效的操作设备完成3种不同标签的粘贴，将设备调整时间缩短到最短是一件挑战性任务。
当折叠盒位于前往贴标机的输送带上时，盒内已经装好了药品并盖好了盒盖。输送带上的侧边栏保证了折叠盒都按照正确的方式加入贴标预处理机中，按照规定的节拍被送入贴标机。为了满足序列号的要求必须对所有折叠药盒进行编码。在Herma公司研发生产的贴标机中，序列号是通过喷墨打印机直接打印来实现的，并利用摄像系统监控编码的打印效果和可读性。为了能够充分利用好插舌的整个宽度尺寸来打印这些数据，防篡改标签使用的材料是40 mm×20 mm的透明聚酯薄膜材料。这样，打印的数据可以部分地被透明标签所遮盖。还需要精确的将相当小的防篡改标签从右侧插舌处粘贴到位，保证这一小小的防篡改标签有大约一半的尺寸延伸到折叠药盒的上方。悬伸的高度尺寸应是受控的。最后，这小小的防篡改标签折叠90度粘贴到折叠药盒的顶面。弹簧加载的泡沫压辊将标签压实，确保与插舌紧密贴合、牢固地连接在折叠药盒盒体上。为了确保最佳的防篡改功能还需要2个监控单元。折叠药盒的一侧有一个检验是否粘贴有标签的光栅；另一个光电检测装置用于检测折叠90°粘贴的防篡改标签是否全部贴合好以及小型防篡改标签的粘贴是否成功。一旦发现折叠盒的标签粘贴不合格，自动剔除机构就会可靠的将不合格产品剔出去。如果使用的是透明材料的防篡改标签，则可以使用含有发光微粒的粘结剂；这就能够让UV紫外线传感器清楚的识别、区分出折叠药盒和标签。
在打印了防篡改标签之后，则可用色标传感器或摄像系统来完成防篡改标签打印的质量检验任务。而当标签材料有着很强的光泽时，则需要用互感器来检测折叠药盒和标签之间的光泽差异。第三台贴标机专门用于粘贴折叠药盒顶面的渐晕标签以及波利尼标签。这种三角形配置的防篡改标签实现了最高的防伪安全性，有着很高的生产效率和成本效益。

本文作者系Carapetyan & Krämer公司领导人。