全球不断增长的药品需求——驱动制药企业更加高效的进行生产。与此同时,比以往更加严格的法规,要求生产过程中进行有效的污染控制,以降低违规的风险,并减少停机的时间,这也就对供应商提出了更高的要求。
由于生产地点更趋近于市场,制药行业的企业非常痛苦 地认识到,由于地域、文化以及技术服务水平等差异,质量的一致性更难把控、风险更高。产品的污染可能导致灾难性的召回和对应的赔偿,以及负面的媒体消息对精心培育的信誉的损害。
LOMA Systems/LOCK Inspection作为全球领先的金属检测设备供应商,研发了最前沿的产品来应对这种挑战,从而满足了制药行业当下和未来的需求。
James Chrismas,LOMA/LOCK的全球制药行业总监,阐述了最新发布的LOCK PH IQ4系列金属检测机背后的理念,“我们的目标是创建一个充分灵活的平台,来满足制药行业全方面的风险分析。换言之,为制药行业的用户提供最高的检测精度。”
“操作的速度是关键的,新的金属检测机从设计之初,就考虑到最新的,甚至将来的设备运行速度而进行匹配。同时,检测速度并不是唯一,我们也不断研究,使设备具备快速开机或快速更换配件的能力,来尽可能减少停机时间。”
委托生产商SanicoNV非常认可LOMA/LOCK的先进理念,安装了4台最新的LOCK PH金检机。这个投资用于提升整个质量体系,并给与全球客户充分的安全保证,确保药物不受金属异物的污染。
“片剂生产的效率提高了近一倍,带来的价值远远超过了设备本身。”SanicoNV生产经理 Wim Roelants称赞道:“我们被LOCK PH人性化的界面和流畅的操作深深打动,拆卸清洗也非常的容易。”
每分钟3万粒的速度,可以匹配最快的压片机;同时有多个检测口径可选,来应对更大通量,或更高的精度。
上溯检测的价值
在每个制药企业的包装区域,都很容易发现金属检测机。但是金属污染的检测和控制,从上游开始更加有效,且成本更低。James Chrismas建议:“从API投料开始,原材料的污染物,物料转移过程的不完善部分,都会在进入生产环节前被剔除,避免生产设备的损伤,并减少剔除污染物时带来的包材浪费。”
IQ4 VF是针对粉体和颗粒的旗舰型金属检测机,每小时3 000 kg的处理量,保证了金属污染物在进入生产环节前就被剔除。在压片和筛片之后,另一台金属检测机,可以检测并剔除在生产环节产生的金属污染物,避免其进入最终的包装环节,来节省包材。
“脆弱的筛网,压片机模具的破损,都可能会成为金属污染物的来源。”
药用液体的生产商,也可以采用IQ4 Pipeline来满足液体金属检测的特殊要求。
有效的金属检测提升生产效率
在如何提升生产效率上,LOCK PH金属检测机操作的灵活性是关键:
紧凑设计使得可以摆放在任何生产设备的周边而不影响厂房布局;
高度和角度可调节,整机可移动,可以随时转移到相应位置;
“H”形支架稳定性好,可以避免震动造成的误剔废;
整机镜面抛光,无死角,IP68防护等级,使得清洗非常容易;
彩色7英寸的触摸屏,界面直观,便于学习和操作;
多种数据连接方式,支持USB,Ethernet,SCADA等。
同时,IQ4平台提供了“全数字化处理”,把检测头的模拟信号转化为数字信号,这消除了周边设备的干扰,可以不需要外部设备,读取数据,并进行自平衡校准。
LOCK PH提供了同类产品的最佳精度,可以通过校准后,提供最高铁Fe 0.22 mm,非铁NFe 0.28 mm,以及不锈钢SS316 0.35 mm的检测精度。
LOMA/LOCK独家的DDS(Direct Digital Signal)功能,可以在屏幕上显示明确的图形,来指示金检过程中的情况。当检测到不同类型的金属污染物,会有不同的图形显示,可以帮助追溯金属污染物的来源。
借助于超过全球75%的制药企业的反馈,IQ4的每一项功能,都是针对实际生产中存在的问题而推出,对于客户控制金属污染,有本质的提升。这将会成为制药行业金属检测的标杆。
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