药品生产因物料流而变得完美——无论是垂直、水平、带隔离还是传统形式——有了完美的物料流,制药工艺设备才能可靠运行。Glatt 公司在这方面引领着集成式系统解决方案的潮流。
文/ Anke Geipel-Kern
Glatt 品牌在制药行业声名远扬,该公司自信是行业第一,并与全世界的顶级制药企业保持业务往来。90% 的制药企业都拥有位于德国宾岑的这家公司制造的流化床和包衣机。该公司根本不需要为此大做广告——因此,流化床、包衣机和制粒生产线是在公司内也有相应展示的旗舰产品。目前,物料搬运并不是销售活动的重点所在,尽管这家位于宾岑的公司拥有升降柱、隔离阀系统、容器混合器、清洁系统等成熟的产品组合。但现在这一切将发生根本转变。“物料搬运将为 Glatt 公司带来额外的增长潜力,今后将作为单独的产品组加强在市场上的地位。”Erich Nussbaumer 说。这位机械工程师刚刚担任 Glatt 公司的物料搬运业务开发经理一职,并开始开拓更多的市场潜力,进一步扩大该业务领域。“物料搬运从一开始就是制药设备规划的一部分,只有依靠它才能为客户实现最高的工艺可靠性。”他强调说。Nussbaumer 在制药行业已有 23 年工作经验,其中 20 年是从事搬运系统的国际销售工作。
因此,Nussbaumer对物料流十分熟悉,并对药品生产对现代化系统的要求了如指掌。他强调说,集成式系统在业内倍受欢迎——最好是一站式系统,Glatt 公司运用掌握的专业技术,联合其在德累斯顿的子公司 Glatt System Technik,能够提供这样的系统。在规划阶段,一并对物料流进行细致研究。只有高效地整合从原材料搬运到包装的物流过程,才能产生为客户优化的圆满的总体方案。“产品搬运的主要标准在很大程度上由物料流类型、自动化程度及隔离等级决定。”Nussbaumer 解释道。将这一专有技术推广到市场上,是这位业务开发专家今后的任务之一,其他任务还有了解客户需求,推动新产品研发等。公司已经具备相关产品组合。无论是用于垂直还是水平物料流,带隔离还是不带隔离的系统——德累斯顿子公司都能够满足任何需求。早在 1992 年,这家子公司就已认识到搬运系统对 Glatt 公司系统业务的重要性。从那时起,相关产品组合就不断扩大,并始终根据技术水平进行调整。例如,不久会在液压升降柱之外新增电动升降柱。
“同时我们还将对系统进行整体的重新设计,从而进一步加强药品生产质量管理规范 (GMP) 意识。”这位业务开发经理说。最重要的还有另外一项优点——全新驱动技术使电动升降柱的操作变得更加简单。另一项研发成果瞄准了未来趋势——数字流程链将使产品搬运更加可靠,并防止出现人为错误。条形码已存在多年,但今后将在产品容器底部和搬运系统上植入 RFID 芯片,例如确保从到货到药品成品这一过程的可追溯性。“如今对大型制药企业而言,这已经是规范的重要部分。”Nussbaumer 说。隔离是一个经久不衰的话题。加工为药片、粒料或胶囊的有效成分中,将近 80% 都是高活性的,因此需要使用高达 OEB 5级 的封闭系统,确保无污染地清空容器。为此,Glatt 公司研发出了隔离阀系统 TKS。近年来,Glatt 公司的物料搬运产品系列得到了壮大:称量系统,用于对高剪切混合器 (HSM),流化床制粒机 (WSG),压片机,筛磨机,桶和容器的混合系统,用于小部件、桶和容器的各种清洁设备,桶和容器等存放和运输容器,以及用于固体剂型的药品包装机的装料系统,这些都可用于垂直和水平物料流。
垂直或水平产品流
垂直布置时,产品流在重力作用下通过多个层面、各个流程阶段直接相互连接,或者通过容器与用于填充或清空的对接站连接。产品水平流动时,将使用过压或真空传送系统/升降装置。Nussbaumer 强调说,这两种类型各有长处:垂直型柔和且节能,但需要有相应的空间高度。将流程组件水平布置,可快速更换产品,运营商也可以灵活地实现各种不同的工艺类型。如果没有自动化装置,即使是固体产品生产也将寸步难行,因此,Glatt 公司的专家们还研发并规划了按照客户需求设计的全套控制和信息系统。“在此过程中,我们遵循一站式‘集成流程解决方案’的理念。”Nussbaumer 说。另外,通过与在德国魏玛的 Glatt Ingenieurtechnik 公司密切合作,搬运专家们还获得了在药品生产的工程和设计方面的全球经验。最终这将使客户得利。
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