利用筛选机进行卫生筛选分类——筛选机是在药品生产过程中保持药品质量的重要保障。因为它决定了药片的大小是否完全相同。因此,不仅仅是筛选机的性能要符合要求,筛选机本身也要满足卫生要求,满足安全防爆的要求。
在药品生产过程中,最终产品的卫生情况和可追溯性的质量情况是至关重要的。而这都与筛选技术设备有关——无论是药物辅助材料的筛选还是药物有效成分的筛选,或者是药片大小和质量的筛选分类。为完成好这些任务,合约开发商和合同生产厂Losan Pharma公司正在寻求满足卫生和定性要求的高性能解决方案,并对各种不同的筛选机进行了测试和评估。
今天,在易燃易爆危险区域Ex 1/21和Ex 2/22环境中,平面回转筛筛选了两种不同的产品。筛选的目的是评估一个批次的药物在涂覆糖衣之后的质量偏差。筛选过程中剔除了不需要的考察因素,从而保证了完美的、连续性的、不受干扰的且没有偏差的质量考察。具体而言:尺寸超大的、尺寸不足的药片都事先被剔除出去了;在筛选机吞吐量为每小时400 kg,每年使用360 h的情况下不需要补偿、平衡。
工作原理
使用的筛选设备是药用型封闭式的不锈钢材料制成的筛选机。筛选设备与药品接触的部分使用的是1.4435号不锈钢制造的零件;没有与医药产品接触的零部件使用的全部是玻璃珠喷砂处理的1.4301号不锈钢材料。无需使用任何工具就可以拆卸和清洁Siftomat筛选机。这保证了最短的停机时间,也能满足卫生要求。另外,为清洗筛网和中间框架,可以快捷、方便的拆卸和安装好筛箱。
筛框是激光焊接的,电动机安装在凸起的底座中。底座与驱动桶之间的密封采用的是特殊的高抗撕裂性能的密封皮碗。这种平面回转筛最多可以同时驱动四层筛网组成的筛床。在本例的情况下只需尺寸过大、尺寸合格和尺寸过小三个筛网。筛网网孔尺寸在0.16 mm至2.5 mm之间。由于这种筛选机的高度不高,因此可以很方便的集成到现有的生产线中去。
平面回转筛的工作原理非常简单:偏心驱动装置驱动着三个筛网组成的筛床在一个平面内围绕一个中心运动。将粗筛原料倒入上层筛网,尺寸小于粗筛网网孔的颗粒降落到下层筛网上。这种筛选方式的优点是筛选过程非常温和。另外,筛床的运动仅仅是在一个平面内的运动,不会对被筛选颗粒物造成不利的影响。
为了得到最佳的筛选效率,平面回转筛的调整、设置也非常简单——只需调整筛床的倾斜角度。为了提高筛选效率,同时也为了筛选过程中更好的输送被筛选的颗粒物,可以选择较大的倾斜角度。而这种倾斜调整只需通过两个螺栓就能完成。
小结
Losan Pharma公司对筛选设备的要求非常严格,要求控制的质量参数范围非常窄,同时又有着很高的卫生要求。这些高要求只能用高性能的筛选设备来满足。Siftomat系列平面4回转筛正是能满足这些高要求的高性能的筛选设备。
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