作为全球领先的空气处理与环境控制节能解决方案供应商——蒙特集团在制药领域专业的湿度解决方案和干燥转轮的应用及相关知识,可帮助药企的制药生产符合GMP规范。蒙特的干燥转轮除湿技术,集节能、使用寿命长、可定制化等众多优点,获得了众多制药公司的青睐。针对中国市场,蒙特将密切关注市场发展趋势,不断调整营销和发展战略,从产品和市场上做好准备,为中国制药企业实现更高目标助一臂之力。
蒙特全球制药行业总监Martin Ginty先生
在2018武汉秋季药机展上,蒙特全球制药行业总监Martin Ginty在接受《制药业》采访时表示:“过去多年,我们开发了众多可以满足客户需求的创新解决方案。我们希望凭借对制药应用的深入理解以及强大的服务网络,为全球制药市场提供可靠且价格合理的温湿度控制。”他解释说,这种深入的理解对维持生产领域GMP合规性具有积极的促进作用,对于中国制药市场来说尤其如此,因为随着中国制药行业的飞速发展,所面临的合规性要求越来越高;此外,中国正在成为全球医药产品出口国,中国制药企业在成长过程中需要强大的全球合作伙伴,而蒙特在中国拥有经验丰富且非常敬业的团队,他们快速的反应加上蒙特全球其他公司的知识分享,可以为用户提供超出预期的产品和服务。
蒙特是湿度控制领域的领导者,一直致力于净化领域的工艺、环境温湿度控制,产品从最早只提供转轮除湿段体,到近几年侧重提供整套转轮除湿系统,为了迎合客户和市场的需求,目前蒙特开始提供空气处理机组,今后,蒙特将继续密切关注中国市场的发展,并不断调整营销和发展战略。
创造满足GMP标准的温湿度环境
GMP认证是药企产品得到认可和准许生产的重要环节,是药品生产和质量管理的基本准则。湿度对环境因素和药品质量的影响是GMP认证中重要的一环。需要药企给予足够的重视。温湿度控制很大程度上取决于所生产的产品、应用工艺和当地的气候条件等。药品在生产和储存过程中,严格控制环境的温湿度对于药品极为重要。因为,药品在生产过程中,空气和药品接触时,空气中的菌、有害气体和湿气往往会对药品造成影响。这一类的问题往往是有害且不可控,所以要通过使用专业的除湿设备来解决这个问题,严格控制环境要求,达到药品生产工艺标准,只有这样,才能保证药品的生产质量。
Martin Ginty举例说,“如果产品含有吸湿性材料或存在水解降解的风险,那么湿度控制对于满足质量和安全目标至关重要。而在有些领域和应用上,湿度控制感知需求较弱,这是我们想努力改变的地方,因为不良的湿度控制有可能导致诸如冷凝、微生物生长、设备可靠性降低和操作员舒适性降低等问题。他指出,GMP指南中提到操作员的舒适度需要认真地对待,操作员如果没有在最佳气候条件下工作的话注意力会降低,更容易出错或做出不正确的判断,因此舒适性会影响产品的安全性。”
药企想要持续保持GMP合规生产,关注可靠和安全生产至关重要。例如,今年武汉秋季药机展上,Munters展出的最新一代转轮除湿系统——GREENDRY全集成净化空气处理系统,可以针对客户多产品柔性生产需求,提供适当的湿度和温度条件。该机组最大特点是采用了蒙特专利的无框架箱体结构,无死角、易清洁,符合GMP规范。转轮材料独具第三方出具抗菌、防火及微生物认证。整体发泡全密封,行业最低漏风率L1等级认证。全GL铝锌板,较传统GI锌板提高5倍防腐性能。铝合金型材断热活门,外置式锁具,完全杜绝冷桥。用户使用该产品,可大幅提升工艺和环境的温湿度控制精度、效果,运行稳定性、使用寿命,以及运行成本经济性等。
Munters展出的最新一代转轮除湿系统——GREENDRY
基于行业趋势对产品精准定位
在全球范围内,制药市场发生了重要的变化。蒙特全球制药行业总监Martin Ginty先生强调:“灵活性是Munters企业基因的关键组成部分,面对市场的发展和变化,我们紧跟趋势,迎接挑战。”
对于制药行业从批量生产向连续生产转变这一变化,蒙特积极应对,能够提供满足客户需求的解决方案。其次,当前生产数据的存储和分析变得越来越重要。这些信息正成为客户自己的“数据”库,可以帮助企业优化生产和运营。在此方面,蒙特的产品和系统多年来一直通过网络提供性能和服务数据,可以轻松实现集成。再有,制药企业需要高效和安全的实现不同产品之间的生产切换,并从资产和设备中获得最佳性能。蒙特紧跟这一趋势,其产品中的嵌入式智能是“Munters Inside”开发计划的一部分,意味着可以根据客户需要提供不同的温度和湿度条件。
另外,全球市场对智能的产品或解决方案,以及有效部署智能系统的需求正在不断增长。Munters Connected Climate方案允许客户按需访问过程数据和维护技术反馈信息。而且,在全球范围内,节能已经变成非常重要的要求,特别是对于高能源成本的大型制药制造商。蒙特率先推出了产品生命周期管理理念,其服务工程师随着时间的推移对除湿器的性能进行测量,并向客户提供所有的能源优化报告。比起已安装但是后续没有进行优化的设备相比,蒙特给出的反馈可以帮助用户节省高达20%的能源。
此外,蒙特重视环境保护,在系统设计中充分考虑这一点,以确保可以为客户提供最环保的解决方案。Munters的产品和解决方案能够帮助客户实现和维护关键的制造条件。蒙特可为药品生产的每个单一领域提供定制设计的空气除湿解决方案。无论是在地下贮藏库、生产设施、仓库还是运输设备中,空气湿度都会持续得到精确控制。蒙特系统使用环保技术,不仅能为药品提供严苛的湿度环境还能显著节约能源和成本。
对于中国市场的开拓,Martin Ginty先生认为:“中国制药行业的增长仍然强劲,随着中国医药厂商开发出更多独特且吸引人的产品,下一步将大力进军国际市场,同时企业将面临进军新市场所带来的GMP挑战。对此,中国医药市场需要将产品和工艺质量提升到世界级水平。实现持续的市场增长和获得全球的认可至关重要,但是要达到这样的水平并赢得终端用户的信任是一条漫长的道路。在开始这条漫长的道路之前,制药企业需要能够在整个过程中与他们保持同步的合作伙伴,而不仅仅是短期项目伙伴。对外,我们从产品和市场上,都已经做好了准备,将致力于协助中国制药企业实现更高的目标。”
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