创新多级指示器LIBERO ITS

作者：本网编辑文章来源：PHT《制药业》发布时间：2018-12-17

ELPRO不仅提供最先进的数据记录仪，还提供具有智能数据库解决方案的复杂监控系统以及全面的GxP支持。自动生成的PDF报告和高数据安全性可确保全球客户始终保持合规。

在本期的产品介绍中，我们的主人公是由瑞士ELPRO公司推出的创新多级指示器LIBERO ITS。ELPRO成立于1986年，是一家总部位于瑞士的全球制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业创新环境监测解决方案制造商。ELPRO不仅提供最先进的数据记录仪，还提供具有智能数据库解决方案的复杂监控系统以及全面的GxP支持。自动生成的PDF报告和高数据安全性可确保全球客户始终保持合规。

我们的客户需要从包装到患者的整个供应链中监控他们的温度敏感货物，监控方案必须降低成本和时间，同时提高患者安全性。因此在GxP中,必须记录报警状态。那么毫无疑问，解决方案为LIBERO ITS。LIBERO ITS是一种用于连续温度监测和计算整个供应链中药物产品或临床研究的剩余稳定性预算的设备。它薄而小，足以用于药品的临床试剂盒和销售单位，并且足够耐用，可以在整个保质期内保持产品长达4年。LIBERO ITS可管理多达6个警报级别的偏差，警报状态始终可见，并且可以安装智能手机应用程序进行使用。

那么LIBERO ITS作为一款创新的多级指示器，有哪些创新之处呢？其实，LIBERO ITS 是世界上第一款可下载的（盒式）电子温度指示器。它可在操作期间多次读出。凭借其文档功能，LIBERO ITS是连续温度监测和计算整个供应链剩余稳定性预算的理想设备。但是我们需要注意的是：LIBERO ITS不是数据记录仪，而是指标。因为它不存储测量行，而只存储统计数据，事件和状态。

在安全性方面，LIBERO ITS使用纽扣电池。因此避免了IATA 2017年危险品条例第58版的海关延误和危险品标签要求。另外，LIBERO ITS由ELPRO开发并完全验证，遵循“GAMP5基于风险的兼容GxP计算机化系统方法”的指导原则。遵循GAMP5指南，开发和验证过程是透明的，符合国际标准。ELPRO在组装过程中对所有传感器进行100％温度校准，校准标准由ISO / IEC 17025认可的实验室校准，并进行100％功能测试。