Discover | 你听说了吗…阿法拉伐一“阀”当关守安全

作者:阿法拉伐 文章来源:PHT《制药业》 发布时间:2018-08-02
膜片是隔膜阀的心脏部件,也是决定隔膜阀耐用性的关键。

众所周知,药品是我们健康的保护伞,大部分药品都是直接口服或者接触皮肤进入血液的,那么药品的安全和卫生极为重要。你知道吗…在药品的生产环节中,微生物、生产残留液、清洗剂、空气中的颗粒物质以及设备操作的外来物质等仍有可能污染药品“健康” 

制药工程中会用到一系列的流体设备,常用的一个主要设备就是隔膜阀。它是制药生产工艺中的关键部件之一。它的主要作用是通过打开、关闭或部分阻塞各种通路来调节液体流量。

 

高温灭菌 一膜耐固

膜片是隔膜阀的心脏部件,也是决定隔膜阀耐用性的关键。例如在制药用水和配液段中,隔膜阀的操作频率很高,而且制药生产常常需要150℃高温蒸汽灭菌操作,这对隔膜阀膜片的耐用性提出了更高的要求。

 

目前市面上较为普遍采用的橡胶材质对蒸汽的耐受性有限,因此损坏渗漏以及变形的情况较常见,一般1-2个月就需要更换膜片了。

 

阿法拉伐隔膜阀采用特殊精选EPDM膜片,能耐受150℃连续蒸汽灭菌。在实际应用过程中,如某大型制药集团的包衣机生产的配液段,阿法拉伐隔膜阀膜片使用了近2年依然结实耐用,无需更换。


匠心设计 无微不至

制药工程中的生产设备与药物产品接触表面不允许产生含易反应、易添加或易吸收的成分,而且设备要求易清洗和易维护。因此,高标准的卫生型设计是隔膜阀的基础。

 

从结构设计上,阿法拉伐隔膜阀的阀堰平滑设计、可排尽、表面抛光,这样避免了卫生死角。从材质选择上, 阿法拉伐严格控制隔膜阀生产使用的溶剂及材质,膜片符合USP VI生物相容性要求, 并可以提供TSE/ADI润滑油安全性声明-无任何传染性海绵状脑病/动物源成分。

 

不仅如此, 阿法拉伐的每一个阀门都有全面的质量文档支持,我们统称为Q-doc质量文件包, 它能够帮助制药企业高效管理设备清洁度、文档记录和性能监测等工作要求。

 

从而,我们为制药的整个生产过程提供了全面可靠性的保障。

 

 

卓绝之能 誉满天下

我们的卫生级产品组合也包括泵、管道件、换热器、罐清洗设备、搅拌器等流体设备和离心机、薄膜等分离纯化设备。基于丰富的产品组合,我们能够为制药工程的各种项目提供整套系统的优化设计。在制药工程设计领域,我们已经拥有十余年的实战经验。

 

 

截止目前,全球范围近千家制药厂应用了阿法拉伐隔膜阀,中国国内有近百家药厂也应用了阿法拉伐隔膜阀。

 

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