干扰素与利巴韦林曾是治疗丙肝的一线药物，尤其聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b上市后曾作为抗丙肝市场的引擎。随着抗丙肝病毒治疗口服药物问世，抗丙肝干扰素受到了沉重打击，也导致干扰素整体市场下滑。2016年全球干扰素市场从2012年95亿美元的高位逐年下滑到54亿美元，2016年同比上年下降了26.68%。

口服直接作用抗病毒药物(DAAs)具有很高的安全性和有效性，客观上给干扰素类药物带来了巨大冲击。干扰素产品将在多发性硬化症和乙肝治疗平台方面发挥作用。

据流行病学专家分析，目前国内现有丙肝患者约1000万人。由于丙型肝炎隐秘性强，且大多数患者对疾病缺乏认识，所以丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现;我国丙肝患者在发现时多已经在疾病晚期，错过了疾病治疗的最佳时期，因此控制丙肝，提高对丙肝的认识，早期诊断，坚持治疗是极为重要的。

干扰素与利巴韦林联合用药是主要治疗方案;临床上用于慢性丙型肝炎的药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b和抗病毒药物利巴韦林。

虽然Peg-INF /利巴韦林疗法已成为中国丙肝治疗的金标准，但其治愈率为44%～70%，而且在治疗方面，目前只有不到2%被诊断为丙肝的患者采用基于干扰素的抗病毒治疗;而且丙肝治疗得越晚，合并症越多，因而治疗费用越高。丙肝给患者家庭和国家带来了沉重的经济负担，已成为严重的社会问题。

据米内网数据显示，2016年我国重点城市公立医院干扰素销售额4.83亿元，同比上年下降了21.46%。随着抗丙肝病毒口服新药在中国上市后，干扰素将呈现出继续下滑的态势。随着人类科学的进步，今天的新药研发已经和过去有所不同，我们正在面对崭新靶点的挑战;昨日风光无限品种，明日或许是折戟沉沙。

国产抗丙肝索非布韦开发如火如荼

据CFDA数据，国内已公布索非布韦原料药及口服片剂20个受理号，同时还有2个雷迪帕韦索非布韦片受理号。正大天晴药业、四川科伦、福建海西新药创制、南京先声东元、浙江海正、石药集团中奇、江西施美、北京万生、浙江华海等企业紧锣密鼓地推进中，总投入研发资金已突破5000多万元。

2017年3月，上海合全药业股份索非布韦获得批准临床(CYHL1600001浙)，吉利亚(杭州)医药索非布韦维帕他韦片(CXHL1600141浙)也在推进中。随着国产抗丙肝病毒口服新药的上市，慢性丙肝药物治疗短板将得到缓解。

(本文来源：米内网)