总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告
文章来源：国家食品药品监督管理总局
发布时间：2016-03-02
2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。
2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附件：撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2016年2月29日
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撤回药品注册申请清单
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序号
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受理号
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药品名称
|
申报人
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省份
|
临床试验机构
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合同研究组织
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1
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达依泊汀α注射液
|
协和发酵麒麟株式会社
|
/
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上海长征医院
|
杭州泰格医药科技股份有限公司
|
|
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2
|
JXSS1500002
|
达依泊汀α注射液
|
协和发酵麒麟株式会社
|
/
|
上海长征医院
|
杭州泰格医药科技股份有限公司
|
|
3
|
JXSS1500003
|
达依泊汀α注射液
|
协和发酵麒麟株式会社
|
/
|
上海长征医院
|
杭州泰格医药科技股份有限公司
|
|
4
|
JXSS1500004
|
达依泊汀α注射液
|
协和发酵麒麟株式会社
|
/
|
上海长征医院
|
杭州泰格医药科技股份有限公司
|
|
5
|
JXSS1500005
|
达依泊汀α注射液
|
协和发酵麒麟株式会社
|
/
|
上海长征医院
|
杭州泰格医药科技股份有限公司
|
|
6
|
CXZS1300014
|
九味柔肝颗粒
|
北京北大未名生物工程集团有限公司
|
北京
|
中国中医科学院西苑医院
|
无
|
|
7
|
CXHS1300273
|
达沙替尼片
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京
|
泰达国际心血管病医院
|
音纳（天津）医药科技发展有限公司
|
|
8
|
CXHS1000326
|
甲磺酸帕珠沙星片
|
北京四环科宝制药有限公司
|
北京
|
广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院
|
广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司
|
|
9
|
CXHS1100266
|
盐酸奥普力农注射液
|
北京四环科宝制药有限公司
|
北京
|
中国医科大学附属盛京医院
|
广州博济新药临床研究中心有限公司
|
|
10
|
CXHS1200123
|
氟曲马唑乳膏
|
北京四环科宝制药有限公司
|
北京
|
中国医学科学院皮肤病医院
|
上海瀛科隆医药开发有限公司
|
|
11
|
CXHS1300395
|
佐芬普利片
|
北京四环科宝制药有限公司
|
北京
|
广西医科大学第一附属医院
|
广州博济新药临床研究中心有限公司
|
|
12
|
CYHS1190049
|
阿托伐他汀钙片
|
北京万生药业有限责任公司
|
北京
|
河北医科大学第二医院
|
无
|
|
13
|
CYHS1190050
|
阿托伐他汀钙片
|
北京万生药业有限责任公司
|
北京
|
河北医科大学第二医院
|
无
|
|
14
|
CYHS1590010
|
左乙拉西坦片
|
北京万生药业有限责任公司
|
北京
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
无
|
|
15
|
CYHS1590011
|
左乙拉西坦片
|
北京万生药业有限责任公司
|
北京
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
无
|
|
16
|
CXZS1100052
|
参白痛经颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
北京
|
南京中医药大学附属医院
|
北京博诺威医药科技发展有限公司
|
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17
|
CXHS1400147
|
环丝氨酸胶囊
|
北京悦康凯悦制药有限公司
|
北京
|
辽宁省人民医院
|
沈阳亿灵医药科技有限公司
|
|
18
|
CXZS0800072
|
金草止咳口服液
|
北京长城制药厂
|
北京
|
无
|
无
|
|
19
|
CXZS1300038
|
脑血通酞滴丸
|
深圳市泰康制药有限公司
|
广东
|
湖北中医学院附属医院
|
无
|
|
20
|
CXZS0900063
|
参脉胶囊
|
山东省泰安制药厂
|
山东
|
无
|
无
|
|
21
|
CXSS1400027
|
流感病毒裂解疫苗
|
成都康华生物制品有限公司
|
四川
|
江苏省疾病预防控制中心
|
深圳市盈和源医药科技开发有限公司
|
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