--安进公司(Amgen Inc.)与英国癌症研究组织药物开发中心(Centre for Drug Development, CDD)合作发起一项新的临床试验来测试一种可以阻止病人的免疫系统保护肿瘤的药物。
英国癌症研究组织(Cancer Research UK,也译作英国癌症研究中心)研究人员正在研究安进公司的实验性抗癌药物AMG319,以便确定它是否移除了让癌细胞隐藏于宿主免疫系统的防御遮罩。当在实验室测试时,这种药物靶向作用于PI3Kδ,从而导致癌细胞死亡。
这项在英国普尔医院、南安普敦综合医院和Clatterbridge癌症中心/安特里大学医院开展的II期临床试验旨在研究让患有一种被称作鳞状细胞癌的头颈癌(HNSCC)的病人服用这种药物的效果,以便确定它是否影响他们的免疫应答。
将有54名左右的HPV阴性口咽、下咽部或口腔HNSCC病人参与这项研究。病人们将被随机地分配,要么接受AMG319治疗,要么接受安慰剂治疗,而且在治疗期间将有定期的休息时间以免影响对病人的治疗。
它是第十个治疗药物进入英国癌症研究组织临床开发合作计划(Clinical Development Partnerships, CDP)之中。
这种临床开发合作计划由英国癌症研究组织的药物开发中心与癌症研究技术联合发起,旨在增加癌症临床试验的数量,以及通过与制药公司合作开发出大有希望的抗癌试剂。
南安普敦大学和南安普敦实验癌症医学中心临床试验的领导者Christian Ottensmeier教授说,“这是一项非常激动人心的临床试验,这是因为我们首次在实体瘤中使用这种药物。它也是第一次在实体瘤中尝试一种全新概念的癌症疗法。我们希望在服用这种药物后,病人的肿瘤中将有更多抵抗癌症的免疫细胞。我们将详细研究这些免疫细胞在服用药物之前和之后如何作出表现,以及它们是否变得更加有效。”
普尔医院临床试验领导者Emma King博士说,“我真的很高兴地看到这项临床试验给我们的头颈癌病人一个获得这种新药物的机会。”
安进公司欧洲医学副总裁Tony Hoos说,“免疫学和肿瘤学的相互交叉代表着最为前途的治疗方法之一,这些治疗方法可能对当今的癌症病人产生显著影响。”
“我们重视英国癌症组织所做的工作,它可能使得这种大有希望的药物的开发过程进入下一个阶段。这项新的临床试验将让我们更好地理解AMG319的作用机制,从而有助我们更多地了解这种药物在治疗可能收益于它的病人中的潜力。”
英国癌症组织药物开发主任Nigel Blackburn博士说,“我们高兴地看到安进公司与我们的药物开发中心之间的合作正进入II期临床试验。它意味着我们更近于提供一种新的治疗癌症病人的方法。”
“教导人体的免疫系统抵抗癌症是一个大有希望的癌症研究领域。我们很兴奋地在观察这种药物如何可能发挥有益作用。”
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