CFDA发布402个医疗器械产品不予注册批件清单！
文章来源：CFDA
发布时间：2016-01-21
2016年1月15日，国家食品药品监督管理总局发布通知，公布402个不予注册批件清单。
2016年1月15日，国家食品药品监督管理总局发布通知，公布402个不予注册批件清单。
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 生产企业 |
| 1 | 进 06-0796 | 透析器复用机 | 溢川医疗仪器公司 |
| 2 | 进 06-0857 | 注射泵 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 3 | 进 06-0866 | 输液泵 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 4 | 进 06-1001 | Ellipse Light SPT伊丽诗光子美容仪 | 广州伊桥堡医疗器械有限公司 E-Bridge Medical Instrument Co.,Ltd. |
| 5 | 进 06-1148 | 电脑验光/曲率仪 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 6 | 进 06-1316 | Nucleus freedom CI24RE(CA)系列人工耳蜗植入体 | 北京凯维斯医药咨询有限公司 |
| 7 | 进 06-2981 | 脑脊液免疫固定 | 广州保税区信捷医用仪器有限公司 |
| 8 | 进 06-3258 | 谷丙转氨酶试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 9 | 进 06-3270 | 钙试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 10 | 进 06-3417 | Omnifuse注射泵 | 施曼信医疗(亚洲)有限公司 |
| 11 | 进 06-3781 | 糖化血红蛋白电泳 | 广州市信宏科技贸易有限公司 |
| 12 | 进 07-0214 | β2 微球蛋白试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 13 | 进 07-0282 | γ-谷氨酰转肽酶试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 14 | 进 07-0416 | 尿素试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 15 | 进 07-0560 | 胆红素试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 16 | 进 07-0563 | 尿素试剂盒 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd |
| 17 | 进 07-0676 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法) | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 18 | 进 07-1113 | 牙科全景仪 | 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 |
| 19 | 进 07-3049 | 光线照射仪 | 北京美延尔电子技术开发有限公司 |
| 20 | 进 07-3478 | 输液泵 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 21 | 进 07-3479 | 注射泵 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 22 | 进 08-0104 | 冲洗吸引器 | 香港耀滔有限公司上海代表处 |
| 23 | 进 08-0902 | 弓形体IgM检测试剂盒(酶免法) | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处 |
| 24 | 进 08-1112 | 双水平无创呼吸机 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 25 | 进 08-1677 | 心电心音分析仪 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 26 | 进 08-2223 | 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | Trinity Biotech Plc |
| 27 | 进 08-2325 | Hilger双刺激神经刺激仪 | 北京富沃达利医疗器械有限公司 |
| 28 | 进 08-2971 | 臭氧发生器 | 启华科技有限公司 |
| 29 | 进 08-3641 | 空氧混合器 | 北京倍德华君科技有限公司 |
| 30 | 进 08-3655 | 灭菌器 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 31 | 进 08-3682 | 骨髓腔内窥镜及附件 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 32 | 进 08-3875 | 气腹机 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 33 | 进 08-3929 | 蛋白酶3清洗缓冲液 | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 34 | 进 09-0591 | ProTime 凝血酶原时间试剂 | International Technidyne Corporation |
| 35 | 进 09-0981 | 耳内式助听器 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 36 | 进 09-0984 | 电钻系统 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 37 | 进 09-1130 | 光学干涉断层成像系统 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 38 | 进 09-1437 | 磁圈 | 日本倍福东京株式会社上海代表处 |
| 39 | 进 09-1675 | 耳鼻喉综合治疗台 | 北京宇昊嘉华科技发展有限公司 Beijing Yu Hao Jia Hua Science and Technology Development Co., Ltd. |
| 40 | 进 09-1750 | 射频溶脂仪 | 北京丙丁科技有限公司 |
| 41 | 进 09-2140 | 眼震电图仪 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 42 | 进 09-2459 | 手术灯 | 德国通快医疗设备有限公司上海代表处 |
| 43 | 进 09-2522 | 皮肤激光治疗机 | 上海纽顿美容仪器设备有限公司 |
| 44 | 进 09-3122 | 射频消融系统 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 45 | 进 09-3158 | 微创手术系统 | 上海华商医药医疗器材有限公司 |
| 46 | 进 09-3278 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 47 | 进 09-3344 | D-Dimer质控物 | Instrumentation Laboratopy Company |
| 48 | 进 09-3738 | 一氧化氮治疗仪 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 49 | 进 09-3801 | 注射泵 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 50 | 进 09-3808 | 计算机辅助扫描功能诊断仪 | 北京众利和康科技发展有限公司 |
| 51 | 进 09-3843 | 一次性便携输液泵 | 上海梵华实业有限公司 |
| 52 | 进 09-3888 | 监护仪 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 53 | 进 09-4088 | 数字放射影像系统 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 54 | 进 09-4198 | 液体免疫学和蛋白质控品 | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 55 | 进 09-4265 | 医学图像处理软件 | 万图(北京)科技有限公司 |
| 56 | 进 09-4397 | II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒 | Axis-shield Poc AS |
| 57 | 进 09-4463 | 激光治疗仪 | 深圳市微创医学科技有限公司ShenZhen Micro-Med Tech Co., Ltd |
| 58 | 进 09-4566 | 影像归档及传输系统 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 59 | 进 09-4635 | 肺功能仪 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 60 | 进 09-4786 | 糖基化终产物检测仪 | 北京众利和康科技发展有限公司 |
| 61 | 进 10-0686 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C诊断试剂盒 | Roche Diagnostics GmbH |
| 62 | 进 10-0869 | 自动组织脱水处理机 | Leica Biosystems Nussloch GmbH |
| 63 | 进 10-0950 | 口腔激光治疗仪 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 64 | 进 10-0954 | 台式蒸汽压力灭菌器 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 65 | 进 10-0989 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) | FUJIFILM Corporation |
| 66 | 进 10-0990 | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) | FUJIFILM Corporation |
| 67 | 进 10-1262 | 胃粘膜手术电极 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 68 | 进 10-1624 | 助听器 | 峰力听力技术(上海)有限公司 |
| 69 | 进 10-1634 | 全自动单独滴染封片染色一体机 | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 70 | 进 10-1643 | 高血压标志物质控物 | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 71 | 进 10-1696 | 样品稀释液 | Roche Diagnostics GmbH |
| 72 | 进 10-1714 | 促肾上腺皮质激素诊断试剂盒(电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH |
| 73 | 进 10-1911 | 角膜地形图仪 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 74 | 进 10-1952 | 达亚医疗图像传输记录系统 | 北京达亚华威科技发展有限公司 |
| 75 | 进 10-1997 | 手术显微镜(商品名：头戴式手术显微镜) | 北京医捷通科技有限公司 |
| 76 | 进 10-2027 | 自动体外除颤仪 | 北京东方天锐医疗器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd. |
| 77 | 进 10-2034 | 病人监护仪 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 78 | 进 10-2179 | 麦迪心肺功能/代谢系统 | 广州深宇机电设备有限公司 |
| 79 | 进 10-2216 | 温热治疗仪 | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 80 | 进 10-2228 | 热球子宫内膜消融系统 | 天津百畅医疗器械有限公司 |
| 81 | 进 10-2597 | 输液泵 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 82 | 进 10-2598.2 | 腹腔镜手术器械 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 83 | 进 10-2731 | 皮肤电阻测定仪 | 浙江安康生物科技有限公司 |
| 84 | 进 10-2736 | 一次性使用喉镜窥视片 | 北京伊杉麟贸易有限公司 |
| 85 | 进 10-2836 | 光化合消毒仪 | 智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 86 | 进 10-3010 | 淋巴治疗仪 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 87 | 进 10-3065 | 血压仪 | 北京东华原医疗设备有限责任公司 |
| 88 | 进 10-3200 | 雷博20(Liberator20)液氧系统 | 北京欧洁恩科技有限公司 |
| 89 | 进 10-3201 | 先锋300型便携式液氧装置 | 北京欧洁恩科技有限公司 |
| 90 | 进 10-3221 | 牙科X射线传感器 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 91 | 进 10-3350 | 低温冷冻手术系统 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 92 | 进 10-3354 | 失禁磁治疗仪 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 93 | 进 10-3370 | 血气和EGL(电解质、葡萄糖和乳酸)质控液 | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 94 | 进 10-3710 | 超声波诊断仪 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 95 | 进 10-3747 | 激光微针治疗仪 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 96 | 进 10-3961 | 乳腺全息超声计算机断层扫描系统 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
| 97 | 进 10-4000.2 | 二氧化碳激光治疗仪 | 韩国(株)路创丽公司北京代表处 |
| 98 | 进 10-4000.3 | 二氧化碳激光治疗仪 | 韩国(株)路创丽公司北京代表处 |
| 99 | 进 11-0092 | 痔疮直流电疗仪 | 北京国卫民康医疗科技股份有限公司 |
| 100 | 进 11-0199 | 口腔激光治疗仪 | 北京保利康业科技有限公司 |
| 101 | 进 11-0323 | 乳腺影像分析系统 | 恩久医疗科技无锡有限公司 |
| 102 | 进 11-0483 | 仪器质控检测板 | Roche Diagnostics GmbH |
| 103 | 进 11-0532 | 口腔激光治疗仪 | 北京保利康业科技有限公司 |
| 104 | 进 11-0546 | 弯手机 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 105 | 进 11-0625 | 牙科手机 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 106 | 进 11-0670 | 摄影用X射线设备 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 107 | 进 11-0689 | 羊水细胞完全培养基 | Invitrogen Corporation |
| 108 | 进 11-0900 | 便携式pH值和阻抗监测系统 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 109 | 进 11-1044 | 广角激光眼底镜 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 110 | 进 11-1521 | Q开关Nd:YAG激光治疗系统 | 广州捍马医疗科技有限公司 |
| 111 | 进 11-1598 | 便携式数字化牙科X线机 | 北京永轩科技有限公司 |
| 112 | 进 11-1612 | 听性脑干反应测试系统 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 113 | 进 11-1936 | 无线功能启动器 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 114 | 进 11-1947 | 体外冲击波碎石机 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 115 | 进 11-1953 | 血压脉波检查仪 | 北京百世贸易有限公司 |
| 116 | 进 11-1998 | 患者监护仪 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 117 | 进 11-2107 | 造影剂注射装置 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 118 | 进 11-2108 | 根管充填仪 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 119 | 进 11-2187 | CRW立体定向手术计划软件 | 西赛尔(北京)科技发展有限公司 |
| 120 | 进 11-2250 | 影像档案传输处理系统软件 | 大庆三维软件有限责任公司 |
| 121 | 进 11-2481 | 输液泵 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 122 | 进 11-2523 | 可延期*高频电刀 | 北京国邦互利科技发展有限公司 |
| 123 | 进 11-2620 | 根管治疗用微型马达 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 124 | 进 11-2656 | 血糖与血脂监测仪 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 125 | 进 11-2671 | 手持脉搏血氧饱和度测定仪 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 126 | 进 11-2674 | 尿酸测定试剂盒(酶法) | Beckman Coulter, Inc. |
| 127 | 进 11-2711 | 呼吸机 | 上海皓浦医疗器械有限公司 |
| 128 | 进 11-2810 | 移动医疗图像软件 | 北京明维视景医疗软件开发有限公司 |
| 129 | 进 11-2812 | 内窥镜摄像系统 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 130 | 进 11-2827 | 根管治疗用微型马达 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 131 | 进 11-2909 | 可延期*高频电刀 | 北京国邦互利科技发展有限公司 |
| 132 | 进 11-2960 | 便携式视网膜成像器 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 133 | 进 11-3012 | 心血管信息管理系统 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 134 | 进 11-3072 | 数字影像探测器 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 135 | 进 11-3156 | 血细胞分析仪用质控品 | Orphee SA |
| 136 | 进 11-3158 | 血细胞分析仪用校准品 | Orphee SA |
| 137 | 进 11-3229 | 内窥镜摄像系统 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 138 | 进 11-3246 | 患者转运监护仪 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 139 | 进 11-3425 | 医用吸引器 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 140 | 进 11-3798 | 数字X射线成像系统 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
| 141 | 进 11-3801 | 自动双水平无创呼吸机 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 142 | 进 11-3815 | 生物电阴茎勃起测试仪 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 143 | 进 11-3820 | 听觉诱发耳声发射系统 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 144 | 进 11-3852 | 全景X射线机 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 145 | 进 11-3908 | 呼吸湿化器 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 146 | 进 11-4132 | 乳腺摄影机 | 东方伟确医疗设备有限公司 |
| 147 | 进 11-4174 | 快速检测内窥镜 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 148 | 进 11-4280 | 微生物样本转运培养基连采样拭子 | 北京安卫普科技有限公司 |
| 149 | 进 11-4314 | 验光头 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 150 | 进 11-4364 | 血气和电解质质控液 | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 151 | 进 11-4402 | 造影剂注射装置 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 152 | 进 11-4447 | 医疗大型纯水系统 | 威立雅水处理技术(上海)有限公司 |
| 153 | 进 11-4465 | 医疗中央纯水系统 | 威立雅水处理技术(上海)有限公司 |
| 154 | 进 11-4557 | 电刺激仪 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 155 | 进 11-4559 | 眼科激光治疗机 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 156 | 进 11-4573 | 输液泵 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 157 | 进 11-4665 | 气道清除系统 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 158 | 进 11-4674 | 循环压力治疗系统 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 159 | 进 11-4734 | 糖化血红蛋白分析仪 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 160 | 进 11-4807 | 电生理标测系统(商品名:CARTO XP) | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 161 | 进 11-4843 | 核医学图像处理软件 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 162 | 进 11-4846 | 刨削机系统 | 北京瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 163 | 进 11-4853 | 麻醉机 | 威海威高齐全医疗设备有限公司 |
| 164 | 进 11-4881 | 四通道磁疗仪 | 北京金豪商贸有限公司 |
| 165 | 进 11-4917 | 血糖、乳酸、血红蛋白分析仪 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 166 | 进 11-4939 | 医用电子血压计 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 167 | 进 11-4948 | 超声波影像诊断装置 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 168 | 进 11-4951 | 体外临时心脏起搏器 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 169 | 进 11-5098 | 电动骨钻系统组件 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 170 | 进 11-5133 | Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) | 日本 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 171 | 进 12-0205 | 止血带系统 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 172 | 进 12-0225 | 除颤监护仪 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 173 | 进 12-0237 | 激光手术仪 | 吉林省金星医疗光电技术有限公司 |
| 174 | 进 12-0342 | 输液泵 | 济南金卫进出口贸易有限公司 |
| 175 | 进 12-0408 | 双通道电刺激治疗仪 | 北京金豪商贸有限公司 |
| 176 | 进 12-0442 | 牙科用根管长度测定仪 | 北京特爱思科技有限公司 |
| 177 | 进 12-0443 | 低频理疗仪 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
| 178 | 进 12-0528 | L.E.D.光固化灯 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 179 | 进 12-0584 | 内窥镜冷光源 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 180 | 进 12-0631 | 超声洁牙机 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 181 | 进 12-0724 | 皮肤治疗系统 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 182 | 进 12-0733 | 激光治疗仪 | 北京立迈健德科技有限责任公司 |
| 183 | 进 12-0775 | 口腔摄像系统 | 德国迪尔齿科公司上海代表处 |
| 184 | 进 12-0884 | 影像归档及传输系统 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 185 | 进 12-0971 | 内窥镜手术器械控制系统 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 186 | 进 12-1175 | 高压电位治疗仪 | 上海成良实业有限公司 |
| 187 | 进 12-1236 | 阿吉输液泵 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 188 | 进 12-1240 | 止血带系统 | 北京天佑琦源医疗器械有限公司 |
| 189 | 进 12-1264 | 皮肤治疗系统 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 190 | 进 12-1335 | 脉冲光/射频/声波治疗系统 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 191 | 进 12-1368 | 胸腔引流吸引器 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 192 | 进 12-1377 | 内窥镜冷光源 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 193 | 进 12-1412 | 胰岛素泵 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 194 | 进 12-1479 | 人体成分分析仪 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 195 | 进 12-1508 | 红外线温度计 | 上海伟康医疗器械有限公司 |
| 196 | 进 12-1534 | 病人监护仪 | 北京乔和医疗设备有限公司 |
| 197 | 进 12-1658 | 病人监护仪 | 北京乔和医疗设备有限公司 |
| 198 | 进 12-1804 | 医用三维影像管理软件 | 上海百瑞复医疗科技有限公司 |
| 199 | 进 12-1836 | 影像传输处理软件 | 天津华药医药有限公司 |
| 200 | 进 12-1908 | 乳腺超声辅助诊断软件 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 201 | 进 12-1958 | 家庭用电位治疗器 | 深圳市科治好连锁有限公司 |
| 202 | 进 12-2347 | TOP胰岛素注射泵 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 203 | 进 12-2495 | 体外过敏原激发试验检测仪 | 北京友邦德兴科技有限公司 |
| 204 | 进 12-2551 | 超导型磁共振成像系统 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 205 | 进 12-2587 | 导管 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 206 | 进 12-2688 | 便携式输液泵 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 207 | 进 12-2806 | 乳腺诊断图像处理软件 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 208 | 进 12-2811 | 语音分析系统 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 209 | 进 12-2822 | 持续正压呼吸机 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 210 | 进 12-2828 | 患者固定床垫及压缩机 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 211 | 进 12-2859 | 男性助勃器 | 北京中智恒信科技有限公司 |
| 212 | 进 12-2860 | 压缩雾化器 | 北京爱特喜技术有限公司 |
| 213 | 进 12-2876 | 防褥疮床垫 | 北京爱特喜技术有限公司 |
| 214 | 进 12-2901 | 持续徐缓式血液净化装置 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 215 | 进 12-2906 | 数字X线平板探测器 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 216 | 进 12-2991 | 根测仪 | 北京博恩登特科技有限公司 |
| 217 | 进 12-3030 | 维艾科斯电位温热一体家用治疗仪 | 北京博立豪德医疗设备有限公司 |
| 218 | 进 12-3033 | 葡萄糖6-磷酸脱氢酶筛查试剂盒(荧光法) | Astoria-Pacific,Inc. |
| 219 | 进 12-3065 | 便携式数字X线平板探测器 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 220 | 进 12-3088 | 一氧化碳监测仪 | 天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司 |
| 221 | 进 12-3119 | 胸骨锯 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 222 | 进 12-3143 | 造影剂注射装置 | 日本株式会社根本杏林堂北京代表处 |
| 223 | 进 12-3192 | 防褥疮床垫 | 北京爱特喜技术有限公司 |
| 224 | 进 12-3225 | 脊柱减压系统 | 北京瑞德埃克森医疗投资有限公司 |
| 225 | 进 12-3257 | GSI61临床听力计 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 226 | 进 12-3318 | 医用内窥镜 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 227 | 进 12-3397 | 空气脉冲系统 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 228 | 进 12-3418 | 牙科综合治疗台 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 229 | 进 12-3525 | 关节镜 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 230 | 进 12-3713 | 人工心肺机 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 231 | 进 12-3780 | 输液泵 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 232 | 进 12-3781 | 注射泵 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 233 | 进 12-3790 | 牙髓活力测试仪 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 234 | 进 12-3856 | 压力传导组 | 联和医疗器材股份有限公司 |
| 235 | 进 12-3902 | 鱼精蛋白反应试剂 | International Technidyne Corporation |
| 236 | 进 12-4081.2 | 摄像系统 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 237 | 进 12-4181 | Medilog 动态心电记录仪 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 238 | 进 12-4345 | 可调弯电生理标测导管 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 239 | 进 12-4448 | 超声洁牙机 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 240 | 进 12-4601 | 创伤治疗系统 | 北京中联海川医学科技有限公司 |
| 241 | 进 12-4622 | 诊断图像处理软件 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 242 | 进 12-4638 | 女士电子体温计 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 243 | 进 12-4645 | 肺功能检查仪 | 广州市新力科技发展有限公司 |
| 244 | 进 12-4661 | 电凝镊子 | 广州市医信科技有限公司 |
| 245 | 进 12-4725 | 心脏除颤器监护仪 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 246 | 进 12-4787 | 脉冲冲洗泵及附件 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 247 | 进 12-4827 | 全自动血压计 | 北京金瑞医康商贸有限公司 |
| 248 | 进 12-4983 | 动力系统 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 249 | 进 12-5031 | 氙气管理系统 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 250 | 进 12-5262 | 交替式压力气垫床 | 北京圣海伦斯医疗设备有限公司 |
| 251 | 进 12-5266 | 肌电图/诱发电位仪 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 252 | 进 12-5305 | 人体成分分析仪 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 253 | 进 12-5312.2 | 胸腔镜 | 上海安润医疗设备有限公司 |
| 254 | 进 12-5324 | 耳声发射和诱发电位仪 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 255 | 进 12-5452 | 耳鼻喉科显微内窥镜 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 256 | 进 12-5474 | 喷砂系统 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 257 | 进 12-5556 | 人工心肺机-热交换水箱 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 258 | 进 12-5597 | 血糖测试仪 | 北京会好生物科技有限公司 |
| 259 | 进 12-5607 | 程控仪 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 260 | 进 12-5641 | 子宫热球治疗系统 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 261 | 进 12-5751.1 | 全自动体外除颤器 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 262 | 进 12-5751.2 | 全自动体外除颤器 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 263 | 进 13-0013 | 输注工作站 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 264 | 进 13-0035 | 注射泵 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 265 | 进 13-0065 | 微电极记录系统 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 266 | 进 13-0105 | 输液泵 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 267 | 进 13-0274 | 超声诊断系统 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 268 | 进 13-0300 | 超声乳化系统 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 269 | 进 13-0323 | iPlan RT放射治疗计划系统 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 270 | 进 13-0331 | 婴儿呼吸机 | 瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 |
| 271 | 进 13-0375 | iPlan RT Image成像系统软件 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 272 | 进 13-0394 | 氩气控制器 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 273 | 进 13-0398 | 体内碎石系统 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 274 | 进 13-0414 | easypod 连接软件 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 275 | 进 13-0416 | 激光手术系统 | 宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
| 276 | 进 13-0445 | 测序标准品试剂盒 | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 277 | 进 13-0594 | 动态血压检测记录仪 | 北京东方左源物资有限公司 |
| 278 | 进 13-0611 | 全自动尿液分析仪 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 279 | 进 13-0635 | 口腔激光治疗仪 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 280 | 进 13-0654.1 | 激光手术系统 | 宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
| 281 | 进 13-0654.2 | 激光手术系统 | 宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
| 282 | 进 13-0679 | 高频电刀 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 283 | 进 13-0683 | 负荷测试监测系统 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 284 | 进 13-0950 | 电位治疗仪 | 北京市海森医药进出口有限公司 |
| 285 | 进 13-1142 | 悬吊式腹腔镜手术器械 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 286 | 进 13-1346 | 微电机手机 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 287 | 进 13-1374 | 光固化机 | 北京联瑞通医疗器械有限责任公司 |
| 288 | 进 13-1428 | 括约肌切开刀 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 289 | 进 13-3911 | 臭氧消毒机 | 北京泛谋科贸有限公司 |
| 290 | 进 13-4643 | Exsudex便携式负压伤口引流仪 | 湖北济生医药有限公司 |
| 291 | 进 13-4674 | 牙科综合治疗台 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 292 | 进 13-4835 | 可延期*一次性使用电灼器 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 293 | 进 13-4991 | 病人监护仪 | 北京林特医药科技有限公司 |
| 294 | 进 13-5589 | 标本前处理分注装置 | 上海美狄克商务咨询有限公司 |
| 295 | 进 13-5851 | 赛默飞全自动样品处理系统 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 296 | 进 13-6001 | 高通量自动化处理系统 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 297 | 进 13-6017 | 电子手术仪器 | 北京合众康美医疗设备有限公司 |
| 298 | 进 13-6136 | 血糖仪 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 299 | 进 13-6178 | 血糖/胆固醇/甘油三酯分析仪 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 300 | 进 13-6254 | 止血带系统 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 301 | 进 14-0317 | 全自动酶免生化分析仪 | 金西盟(北京)仪器有限公司 |
| 302 | 进 14-0321 | 酶标仪 | 金西盟(北京)仪器有限公司 |
| 303 | 进 14-0522 | 胎儿监护仪 | 上海飞鸣仪器有限公司 |
| 304 | 进 14-0832 | 移动医用数字终端 | 北京精诚永泰医药科技有限公司 |
| 305 | 进 14-0971 | 流式细胞仪 | 德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 |
| 306 | 进 14-1191 | 髓内钉延长系统 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 307 | 进 14-1345 | 治疗床垫 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 308 | 进 14-2257 | 手术无影灯 | 广州中研生物科技有限公司 |
| 309 | 进 14-2487 | 脑电多导睡眠系统 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 310 | 进 14-2618 | 冷冻减肥仪 | 中国医药对外贸易公司 |
| 311 | 进 14-2684 | 热塑笔 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
| 312 | 进 14-2752 | 电子镜控制装置 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 313 | 进 14-2783 | 低频电刺激治疗仪 | 北京纽创科技有限公司 |
| 314 | 进 14-2955 | 脚踏开关 | 英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
| 315 | 进 14-3536 | 腔镜指 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 316 | 进 14-3920 | 麻醉决策支持系统 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 317 | 进 14-4155 | 冷疗系统 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 318 | 进 14-4309 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 法国艾龙集团公司北京办事处 |
| 319 | 进 14-4351 | 尿动力学分析系统 | 上海飞蕾国际贸易有限公司 |
| 320 | 准 07-0861 | BVM600-A医用诊断X射线机 | 北京万力森医疗设备有限公司 |
| 321 | 准 08-0245 | 丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 |
| 322 | 准 08-0255 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 323 | 准 08-0794 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 南京科进实业有限公司 |
| 324 | 准 09-0067 | 胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法) | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 325 | 准 09-0477 | 人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 上海申友生物技术有限责任公司 |
| 326 | 准 09-0718 | 乙型肝炎病毒(HBV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) | 上海申友生物技术有限责任公司 |
| 327 | 准 09-0851 | 半导体激光治疗机 | 成都国雄光电技术有限公司 |
| 328 | 准 09-0904 | 腔道介入治疗仪 | 杭州富善医疗器械有限公司 |
| 329 | 准 09-1360 | 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 爱德检测科技有限公司 |
| 330 | 准 09-1734 | 食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 331 | 准 09-1737 | 食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 332 | 准 10-0144 | 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增) | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 333 | 准 10-0291 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 上海克隆生物高技术有限公司 |
| 334 | 准 10-0363 | 阴道毛滴虫诊断试剂盒(免疫荧光法) | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 335 | 准 10-0365 | 白色念珠菌诊断试剂盒(免疫荧光法) | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 336 | 准 10-0402 | 解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技有限公司 |
| 337 | 准 10-0406 | 人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技有限公司 |
| 338 | 准 10-0448 | 人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技有限公司 |
| 339 | 准 10-0472 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 340 | 准 10-0513 | 肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技有限公司 |
| 341 | 准 10-0634 | 淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技有限公司 |
| 342 | 准 10-1004 | 伤寒杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 343 | 准 10-1005 | 志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 344 | 准 10-1060 | 麻醉机 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 345 | 准 10-1414 | H5亚型禽流感病毒HA抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 346 | 准 11-0394 | 移动式医用诊断X射线机 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 347 | 准 11-0561 | 一次性使用电子输注泵 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 348 | 准 11-0577 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2/O)抗体检测试剂(乳胶法) | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 349 | 准 11-0777.1 | 计算机体层摄影设备 | 东芝大连有限公司 |
| 350 | 准 11-0777.2 | 计算机体层摄影设备 | 东芝大连有限公司 |
| 351 | 准 11-0897 | 呼吸机 | 北京康都医疗器械有限公司 |
| 352 | 准 11-1032 | 人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 353 | 准 11-1103 | 登革病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 中山生物工程有限公司 |
| 354 | 准 11-1155 | 多功能电生理刺激仪 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 355 | 准 11-1265 | 超级细菌NDM-1基因核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 356 | 准 11-1292 | 医用X射线摄影系统 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 357 | 准 11-1374 | 医学影像存储与传输系统工作站 | 北京洛克斯科技发展有限公司 |
| 358 | 准 11-1399 | SYT基因断裂重组检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 359 | 准 11-1548 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 360 | 准 11-1549 | 生物安全柜 | 北京东联哈尔仪器制造有限公司 |
| 361 | 准 11-1550 | 生物安全柜 | 北京东联哈尔仪器制造有限公司 |
| 362 | 准 11-1617 | 半导体激光治疗机 | 北京三顿医疗设备有限公司 |
| 363 | 准 11-1666 | 数字化医用X射线摄影系统 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 364 | 准 11-1747 | 双能X线骨密度仪 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 365 | 准 11-1785 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 366 | 准 11-1843 | 单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 367 | 准 11-1844 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 368 | 准 11-1845 | 人巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 369 | 准 11-1846 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 370 | 准 11-1847 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 371 | 准 11-1849 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 372 | 准 11-1850 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 373 | 准 11-1852 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 374 | 准 11-1854 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京北方生物技术研究所 |
| 375 | 准 12-0230 | 医用绿激光系统 | 北京光电技术研究所 |
| 376 | 准 12-0323 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 377 | 准 12-0328 | 多参数监护仪 | 珠海市国腾科技发展有限公司 |
| 378 | 准 12-0419 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 379 | 准 12-0455 | 血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法) | 江苏戴格诺思生物技术有限公司 |
| 380 | 准 12-0504 | 血液辐射治疗仪 | 石家庄华行医疗器械有限公司 |
| 381 | 准 12-0593 | 电子输注泵 | 濮阳市协和医疗器械制品有限公司 |
| 382 | 准 12-0623 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 383 | 准 12-0801 | 体外冲击波碎石机 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 384 | 准 12-0832 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(上转发光法) | 北京热景生物技术有限公司 |
| 385 | 准 12-0863 | 高电位治疗仪 | 莆田市健得福医疗仪器有限公司 |
| 386 | 准 12-0901 | 彩色全数字超声诊断仪 | 苏州中加医疗科技有限公司 |
| 387 | 准 12-1103 | 生物安全柜 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 388 | 准 12-1120 | 结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 389 | 准 12-1209 | 人类ERCC1基因表达水平检测试剂盒(荧光PCR法) | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
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