药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先
此前，创新药审评审批过慢，是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到：“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病，一个新药的审批可能要花两年到五年的时间，长一点的甚至要八年。这样的速度让新药变成老药，跟不上百姓的需求，也阻碍着新药的研发工作。”
因此，在整个健康产业大发展的背景下，创新药研发应该放在极为重要的位置，而2015年从临床试验自查核查、药品加速审评到药械审批制度改革意见等一系列政策组合拳，也彰显了有关方面对药审制度改革的决心。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《每日经济新闻》记者表示，2016年药审改革肯定会加快，在2015年CFDA加大力度清理完不合格的药品注册申请后，无论是仿制药还是新药，这个通道都在逐渐打开。并且，对于有重大战略意义的例如肿瘤药、传染病药等，通过绿色通道可以缩短审评时间。
史立臣还表示，目前CFDA药品审评这一块工作人员缺乏，据说将增加人手，但所有药品审核都放在CFDA，也为其带来了较大负担，因此建议可以将药品初审放到各省的食药监局，他们完成之后，再往总局上报。
新药研发关注肿瘤药
药审改革落地，为相关有扎实研发功底的上市公司带来了良机。
国家卫计委发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示》，拟推荐17个专项支持的药物品种为优先审评品种。在这一清单中，最大受益者就是肿瘤药。
恒瑞医药是国内创新药的龙头，建立了完善的创新药研发体系。公司在美国以及国内的上海 、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部。公司每年研发费用在化药企业里排名第一，占比持续不低于8%。
在抗肿瘤药中，恒瑞医药是国内首个申报免疫检查点抑制剂PD-1单抗的企业，并获得国际认可，同时，还布局了阿帕替尼、法米替尼、吡咯替尼等小分子靶向药，抗肿瘤辅助用药19K，单抗药物偶联物ADC等一系列品种。此外，公司在心脑血管、麻醉、免疫领域等也布有强大的研发管线。
康弘药业尽管是2015年新上市不久的公司，在新药研发领域却非常出色。以康柏西普眼用注射液(朗沐)为代表的生物药开始崛起，成为公司新的利润增长点。朗沐2014年3月上市，当年销售额7400万元，增长势头强劲，申万宏源预计2015年有望突破4万支，未来具备成为10亿元重磅产品的潜质。
康弘药业在核心治疗领域也不乏重磅产品。公司在研品种定位于眼科、中枢神经系统及消化系统等核心治疗领域，涉及10个品种。这些品种未来上市后，预计不仅能够与现有品种形成有效协同，提升公司盈利能力，而且部分品种市场空间巨大。
与此同时，海思科、香雪制药、北陆药业等也在积极布局中。
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