药品市场洗牌加剧中药发展进入高速期

文章来源：信息时报发布时间：2015-12-30

对于制药市场而言，2015年可谓不平静的一年。受经济增速放缓、飞行检查加强、控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响，今年医药工业增速为11.8%，持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻，但是随着今年部分措施和利好的影响，预计明年药品市场将呈现出不一样的新局面。

预判一：仿制药市场将遭洗牌

仿制药明年或拉开洗牌序幕，从今年7月至11月底，国家食品药品监督管理总局(下文简称CFDA)接连对仿制药质量及与一致性评价“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批准的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年年底前完成一致性评价，届时未通过认证者，将注销药品批准文号。

数据显示，我国药企化学药品批准文号12.1万个，绝大部分为仿制药，虽然整个仿制药市场“声势浩大”，但存在产品同质化严重、质量普遍偏低的现象。业内人士分析，政策收紧后，上市公司可能会借一致性评价机会争夺市场，同时仿制药质量会提高，劣质产品或面临退市，药价也有可能稍微抬高。

预判二：中药迎来高速发展

屠呦呦因发现青蒿素获得诺贝尔奖、《中医药法》即将从草案变成现实……今年下半年，围绕中药方面的好消息层出不穷，这也为中药未来发展指明，只有现代化才是未来出路。

据了解，在利好的影响下，部分药企开始对中药产业现代化发力：如广药白云山通过成立中药发展基金、合办现代中药研究院;以岭药业的抗流感中药连花清瘟胶囊在美国进行二期临床研究;神威药业集团发起的塞络通胶囊三七试验正式启动……明年，我国中药产业将迎来新的高速发展期。

预判三：GMP大限加速并购

对部分药企而言，能否迈过“年关”，首先要解决的问题是新版药品GMP认证。据了解，新版药品GMP认证在今年12月31日迎来“底限”，根据CFDA要求，未通过新版药品GMP要求的企业，在规定期限后将不得再生产药品，换言之，在这一天时间内，如果药企仍未通过新版GMP认证，则意味着被淘汰出市场。

业内人士分析，一部分没有通过新版GMP认证的企业即将面临停产，但另一部分规模小但是有好产品，甚至是独家品种的小药企，则可能会受到大企业的并购重组，其中如上海医药、华润医药等就已完成多家小药企的收购工作，专家分析，在GMP大限过后，明年兼并收购现象将在市场中更为普遍。

预判四：网售处方药或开闸

随着乌镇互联网医院开出第一张互联网在线处方后，“网售处方药”解禁问题再度引起关注。行业人士分析，互联网医院的电子处方的开出，除了为医药电商发展“注入强心针”外，也对 “网售处方药解禁”起到促进作用。其实，在去年同期放出网售处方药解禁的风声后，政策落地一直是“只闻雷声不见雨”，相关部门对此也是“态度暧昧”;有分析人士认为，随着互联网医院试点顺利和处方单量上升，在明年年底前，网售处方药政策或有望放开。

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