默沙东与三星生物仿制药Brenzys收获全球首个监管批准
文章来源：《制药业》
发布时间：2015-10-23
默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis合作开发的一款生物仿制药Brenzys近日喜获韩国食品药品安全部批准，该药是安进重磅品牌药Enbrel的生物仿制药。
默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis合作开发的一款生物仿制药Brenzys近日喜获韩国食品药品安全部批准，该药是安进重磅品牌药Enbrel的生物仿制药。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第5名。
此次批准，也代表着默沙东与三星Bioepis合作开发的生物仿制药所拿到的全球首个监管批准，同时也是默沙东征战生物仿制药领域的一个重大里程碑，默沙东已计划在2015年底或2016年初将Brenzys推向韩国市场。Brenzys适用于类风湿性关节炎、银屑病关节炎、脊柱关节炎(非放射性中轴型脊柱关节炎和强直性脊椎炎)、银屑病的治疗。三星Bioepis是三星集团旗下三星生物制剂与生物技术巨头百健成立的合资公司，致力于生物仿制药的开发，其中三星生物制剂持股85%。
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