各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。
二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。
食品药品监管总局
2015年6月25日
附件
酮康唑口服制剂生产企业名单
序号
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通用名称
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生产企业
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批准文号
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1
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酮康唑片
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永信药品工业(昆山)有限公司
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国药准字H20058170
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2
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酮康唑片
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南京长澳制药有限公司
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国药准字H20094093
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3
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酮康唑胶囊
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上海金山制药有限公司
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国药准字H20003678
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4
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酮康唑胶囊
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浙江京新药业股份有限公司
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国药准字H19983113
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5
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酮康唑胶囊
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武汉中联集团四药药业有限公司
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国药准字H19993303
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6
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酮康唑胶囊
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南京白敬宇制药有限责任公司
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国药准字H10900055
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7
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酮康唑胶囊
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湖北纽兰药业有限公司
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国药准字H20064565
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