前列腺癌(Prostate Cancer)是男性前列腺部位出现的一种癌症，是仅次于皮肤癌的第二大男性癌症，约占所有男性癌症病例的15%左右。前列腺癌通常发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。临床上，前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分泌治疗(包括手术去势或药物去势及雄激素治疗)。确诊为早期局灶性前列腺癌的患者通常是能够治愈的，但确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者，在临床上尚无治愈的选择，该领域存在着严重未获满足的医疗需求。

自2010年以来，已有5种新药获批上市，用于CRPC的治疗，包括：Dendreon公司的晚期前列腺癌疫苗Provenge(sipuleucel T)、赛诺菲的新型化疗药物Jevtana(cabazitaxel，卡巴他赛)、强生的口服靶向治疗药物Zytiga(醋酸阿比特龙)、Medivation/安斯泰来的口服靶向治疗药物Xtandi(enzalutamide)、拜耳的α粒子辐射放疗药物Xofigo(镭223二氯)。

近日，全球市场调研公司GlobalData发布报告指出，在未来10年(2013-2023)，预计将有9个处于后期研发阶段的新药上市，其中8种将用于CRPC的治疗。由于这一前所未有的临床开发水平，CRPC的临床治疗模式预计将发生巨大变化。此外，由于新产品的大量涌入市场，全球9大医药市场(美国、日本、巴西、加拿大、欧洲5国(英国、法国、德国、意大利、西班牙))前列腺癌治疗市场规模将翻3倍，从2013年的26亿美元，增长至2023年的83亿美元，在预测期内的复合年增长率(CAGR)为12.4%。

报告指出，现有药品的标签扩展及预期上市的9种昂贵新药，将驱动全球前列腺癌治疗市场的高速增长。强生的新一代前列腺癌口服药物Zytiga于2011年上市之后一直统治市场，但GlobalData预计，在未来，Medivation/安斯泰来的新一代口服前列腺癌药物Xtandi将取代Zytiga成为全球前列腺癌治疗市场的领导者。Xtandi具有单独用药的优势，目前已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的化疗后及化疗前治疗。在预测期内，Xtandi预计还将收获非转移性CRPC及激素敏感型前列腺癌的标签扩展，使其可以用于几乎所有类型的前列腺癌临床治疗，除了早期局灶性前列腺癌。(相关阅读：安斯泰来前列腺癌药物Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位)

目前，前列腺癌新药研发管线非常强劲，有9种药物处于后期研发阶段。尽管雄激素生物合成依然是一个主要的治疗靶标，但管线中有许多候选药物具有独特的作用机制，治疗靶标是与当前已上市前列腺癌药物不同的蛋白及信号通路;这些新型候选药物包括免疫检查点抑制剂、Clusterin蛋白抑制剂、抗血管生成抑制剂等。另外，治疗性疫苗(包括自体和异体肿瘤疫苗)在管线中也占有显著的比重。

关于Xtandi：

Xtandi(enzalutamide)是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂，该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。